- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01411943
유방암 여성의 후성유전학과 정신신경학적 증상
2015년 12월 7일 업데이트: Virginia Commonwealth University
만성질환의 증상 및 합병증과 관련된 후성유전적 요인
이 연구는 초기 유방암에 대한 화학 요법을 받는 여성에서 후생유전적 변화와 정신 신경학적 증상(인지 기능 장애, 우울 증상, 불안, 피로, 수면 장애 및 통증)의 발생 및 지속 간의 관계를 조사합니다. 염증 표지자와 정신신경학적 증상 사이의 관계도 탐구할 것입니다. 다음과 같이 가정합니다.
- 화학 요법은 염증 활성화를 유발하여 차례로 유전자 변형을 획득합니다. 이러한 변경은 세포 변화를 초래하고 시간이 지남에 따라 수정됩니다.
- 염증 활성화 및 후생유전학적 변화는 정신신경학적 증상의 시간적 발달, 중증도 및 지속성과 관련이 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
유방암의 발전으로 생존율이 증가했습니다. 그러나 유방암에 걸린 많은 여성들은 고통스러운 증상을 경험합니다. 염증 활성화 및 후생유전학적 변화는 암의 병인과 관련이 있습니다. 지금까지 어떤 연구자도 이러한 후생유전학적 과정을 유방암 여성의 고통스러운 증상의 병인과 관련된 가능한 메커니즘으로 간주하지 않았습니다. 이 연구의 구체적인 목적은 다음을 조사하는 것입니다.
- 정신신경학적(PN) 증상(우울증, 불안, 수면장애, 피로, 통증 및 인지기능장애)의 빈도 및 정도와 각 시점에서의 PN 증상 간의 상관관계
- 화학 요법 후 시간 경과에 따른 후생유전학적 패턴의 변화 빈도 및 게놈 전체 위치를 정량화하기 위한 염증 수준
- 시간 경과에 따른 염증, 후생유전학적 변화, PN 증상의 발생, 중증도 및 지속 간의 관계 연구 결과는 잠재적으로 PN 증상의 근본적인 생물학적 과정에 대한 이해를 심화시키고 유방암 여성의 증상 관리를 위한 개선된 전략으로 이어질 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
75
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Virginia
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Newport News, Virginia, 미국, 23601
- Peninsula Cancer Institute
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Richmond, Virginia, 미국, 23298
- Virginia Commonwealth University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
종양 치료 클리닉에서 환자를 모집합니다.
설명
포함 기준:
- 21세 이상
- 1~3a기 유방암 진단
- 화학 요법을 받을 예정
제외 기준:
- 이전 암 병력
- 이전 화학 요법 이력
- 백치
- 활동성 정신병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유방암 화학요법을 받는 여성의 후성유전학과 정신신경학적 증상
기간: 5 년
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정신신경학적 증상의 빈도와 중증도, 증상 간의 상호 관련성, 염증 수준, 시간 경과에 따른 후생유전학적 패턴 변화의 빈도 및 게놈 전체 국소화를 조사합니다.
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Debra E Lyon, PhD, Virginia Commonwealth University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 5일
처음 게시됨 (추정)
2011년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
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