Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Epigenetikk og psykoneurologiske symptomer hos kvinner med brystkreft

7. desember 2015 oppdatert av: Virginia Commonwealth University

Epigenetiske faktorer assosiert med symptomer og komplikasjoner av kroniske lidelser

Denne studien undersøker forholdet mellom epigenetiske endringer og utviklingen og vedvarende psykoneurologiske symptomer (kognitiv dysfunksjon, depressive symptomer, angst, tretthet, søvnforstyrrelser og smerte) hos kvinner som får kjemoterapi for tidlig stadium av brystkreft. Forholdet mellom inflammatoriske markører og psykonevrologiske symptomer vil også bli utforsket. Det er antatt:

  1. Kjemoterapi utløser inflammatorisk aktivering, som igjen fører til oppkjøp av genetiske endringer. Disse endringene resulterer i cellulære endringer og modifiseres over tid.
  2. Inflammatorisk aktivering og epigenetiske endringer er relatert til den tidsmessige utviklingen, alvorlighetsgraden og vedvarende av psykoneurologiske symptomer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Fremskritt innen brystkreft har resultert i økte overlevelsesrater; Imidlertid opplever mange kvinner med brystkreft plagsomme symptomer. Inflammatorisk aktivering og epigenetiske endringer har vært assosiert med etiologien til kreft. Til dags dato har ingen etterforskere vurdert disse epigenetiske prosessene som mulige mekanismer assosiert med etiologien til plagsomme symptomer hos kvinner med brystkreft. De spesifikke målene med denne studien er å undersøke:

  1. Hyppigheten og alvorlighetsgraden av psykoneurologiske (PN) symptomer (depressive symptomer, angst, søvnforstyrrelser, tretthet, smerte og kognitiv dysfunksjon) og det innbyrdes forholdet mellom PN-symptomer på hvert tidspunkt
  2. Nivåer av betennelse og for å kvantifisere frekvensen og den genomomfattende plasseringen av endringer i epigenetiske mønstre over tid etter kjemoterapi
  3. Forholdet mellom betennelse, epigenetiske endringer og utvikling, alvorlighetsgrad og vedvarende av PN-symptomer over tid. Studieresultatene kan potensielt utdype forståelsen av de biologiske prosessene som ligger til grunn for PN-symptomer og føre til forbedrede strategier for symptombehandling hos kvinner med brystkreft.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

75

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Forente stater, 23601
        • Peninsula Cancer Institute
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 81 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter vil bli rekruttert fra onkologiske behandlingsklinikker

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst 21 år
  • Diagnostisert med stadium I til IIIa brystkreft
  • Planlagt å motta kjemoterapi

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere krefthistorie
  • tidligere cellegiftanamnese
  • demens
  • aktiv psykose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Epigenetikk og psykonevrologiske symptomer hos kvinner som får kjemoterapi for brystkreft
Tidsramme: 5 år
Å undersøke hyppigheten og alvorlighetsgraden av psykonevrologiske symptomer og sammenhengen mellom symptomene, nivåene av betennelse, og frekvensen og genomet bred lokalisering av endringer i epigenetiske mønstre over tid.
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Debra E Lyon, PhD, Virginia Commonwealth University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

8. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

8. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere