- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01411943
Epigenetikk og psykoneurologiske symptomer hos kvinner med brystkreft
Epigenetiske faktorer assosiert med symptomer og komplikasjoner av kroniske lidelser
Denne studien undersøker forholdet mellom epigenetiske endringer og utviklingen og vedvarende psykoneurologiske symptomer (kognitiv dysfunksjon, depressive symptomer, angst, tretthet, søvnforstyrrelser og smerte) hos kvinner som får kjemoterapi for tidlig stadium av brystkreft. Forholdet mellom inflammatoriske markører og psykonevrologiske symptomer vil også bli utforsket. Det er antatt:
- Kjemoterapi utløser inflammatorisk aktivering, som igjen fører til oppkjøp av genetiske endringer. Disse endringene resulterer i cellulære endringer og modifiseres over tid.
- Inflammatorisk aktivering og epigenetiske endringer er relatert til den tidsmessige utviklingen, alvorlighetsgraden og vedvarende av psykoneurologiske symptomer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Fremskritt innen brystkreft har resultert i økte overlevelsesrater; Imidlertid opplever mange kvinner med brystkreft plagsomme symptomer. Inflammatorisk aktivering og epigenetiske endringer har vært assosiert med etiologien til kreft. Til dags dato har ingen etterforskere vurdert disse epigenetiske prosessene som mulige mekanismer assosiert med etiologien til plagsomme symptomer hos kvinner med brystkreft. De spesifikke målene med denne studien er å undersøke:
- Hyppigheten og alvorlighetsgraden av psykoneurologiske (PN) symptomer (depressive symptomer, angst, søvnforstyrrelser, tretthet, smerte og kognitiv dysfunksjon) og det innbyrdes forholdet mellom PN-symptomer på hvert tidspunkt
- Nivåer av betennelse og for å kvantifisere frekvensen og den genomomfattende plasseringen av endringer i epigenetiske mønstre over tid etter kjemoterapi
- Forholdet mellom betennelse, epigenetiske endringer og utvikling, alvorlighetsgrad og vedvarende av PN-symptomer over tid. Studieresultatene kan potensielt utdype forståelsen av de biologiske prosessene som ligger til grunn for PN-symptomer og føre til forbedrede strategier for symptombehandling hos kvinner med brystkreft.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Newport News, Virginia, Forente stater, 23601
- Peninsula Cancer Institute
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minst 21 år
- Diagnostisert med stadium I til IIIa brystkreft
- Planlagt å motta kjemoterapi
Ekskluderingskriterier:
- tidligere krefthistorie
- tidligere cellegiftanamnese
- demens
- aktiv psykose
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Epigenetikk og psykonevrologiske symptomer hos kvinner som får kjemoterapi for brystkreft
Tidsramme: 5 år
|
Å undersøke hyppigheten og alvorlighetsgraden av psykonevrologiske symptomer og sammenhengen mellom symptomene, nivåene av betennelse, og frekvensen og genomet bred lokalisering av endringer i epigenetiske mønstre over tid.
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Debra E Lyon, PhD, Virginia Commonwealth University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HM13194
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .