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Epigenetik und psychoneurologische Symptome bei Frauen mit Brustkrebs

7. Dezember 2015 aktualisiert von: Virginia Commonwealth University

Epigenetische Faktoren im Zusammenhang mit Symptomen und Komplikationen chronischer Erkrankungen

Diese Studie untersucht die Beziehung zwischen epigenetischen Veränderungen und der Entwicklung und Persistenz psychoneurologischer Symptome (kognitive Dysfunktion, depressive Symptome, Angst, Müdigkeit, Schlafstörungen und Schmerzen) bei Frauen, die eine Chemotherapie gegen Brustkrebs im Frühstadium erhalten. Die Beziehung zwischen Entzündungsmarkern und psychoneurologischen Symptomen wird ebenfalls untersucht. Es wird vermutet:

  1. Die Chemotherapie löst eine entzündliche Aktivierung aus, die wiederum zum Erwerb genetischer Veränderungen führt. Diese Veränderungen führen zu zellulären Veränderungen und werden im Laufe der Zeit modifiziert.
  2. Entzündungsaktivierung und epigenetische Veränderungen hängen mit der zeitlichen Entwicklung, Schwere und Persistenz psychoneurologischer Symptome zusammen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Fortschritte bei Brustkrebs haben zu erhöhten Überlebensraten geführt; Viele Frauen mit Brustkrebs leiden jedoch unter belastenden Symptomen. Entzündungsaktivierung und epigenetische Veränderungen wurden mit der Ätiologie von Krebs in Verbindung gebracht. Bisher hat kein Forscher diese epigenetischen Prozesse als mögliche Mechanismen in Betracht gezogen, die mit der Ätiologie von belastenden Symptomen bei Frauen mit Brustkrebs in Verbindung stehen. Die spezifischen Ziele dieser Studie sind die Untersuchung von:

  1. Die Häufigkeit und Schwere psychoneurologischer (PN) Symptome (depressive Symptome, Angst, Schlafstörungen, Müdigkeit, Schmerzen und kognitive Dysfunktion) und die Wechselbeziehung zwischen den PN-Symptomen zu jedem Zeitpunkt
  2. Entzündungsniveaus und zur Quantifizierung der Häufigkeit und genomweiten Lokalisierung von Veränderungen in epigenetischen Mustern im Laufe der Zeit nach einer Chemotherapie
  3. Die Beziehung zwischen Entzündungen, epigenetischen Veränderungen und der Entwicklung, Schwere und Persistenz von PN-Symptomen im Laufe der Zeit Die Studienergebnisse können möglicherweise das Verständnis der biologischen Prozesse, die PN-Symptomen zugrunde liegen, vertiefen und zu verbesserten Strategien für das Symptommanagement bei Frauen mit Brustkrebs führen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

75

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Vereinigte Staaten, 23601
        • Peninsula Cancer Institute
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 81 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten werden aus onkologischen Behandlungskliniken rekrutiert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 21 Jahre alt
  • Brustkrebs im Stadium I bis IIIa diagnostiziert
  • Chemotherapie geplant

Ausschlusskriterien:

  • frühere Krebsgeschichte
  • Vorgeschichte einer Chemotherapie
  • Demenz
  • aktive Psychose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Epigenetik und psychoneurologische Symptome bei Frauen, die eine Chemotherapie gegen Brustkrebs erhalten
Zeitfenster: 5 Jahre
Untersuchung der Häufigkeit und Schwere psychoneurologischer Symptome und der Wechselbeziehung zwischen den Symptomen, Entzündungsgraden und der Häufigkeit und genomweiten Lokalisierung von Veränderungen in epigenetischen Mustern im Laufe der Zeit.
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Ermittler

  • Hauptermittler: Debra E Lyon, PhD, Virginia Commonwealth University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. August 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. August 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

8. August 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

8. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HM13194

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