インジェクター装置を用いたレスチレンバイタルライトの評価に関する研究

包含基準:

• 署名済みのインフォームド コンセントを取得済み
• 40～65歳の女性被験者。
• 顔、手、デコルテに目に見える老化の兆候（例： 研究者の意見によると、皮膚の弾力性の低下、膨満感の低下、光線弾性線維症、しわの縮小と拡大）。
• 被験者は協力的で、指示と手順を喜んで順守する必要があります。

除外基準:

• 治験責任医師の意見によると、損傷した皮膚や老化した皮膚を広範囲に写真に撮っています。
• 顔、手またはデコルテの感染症、口囲皮膚炎、脂漏性湿疹および酒さなどの活動性皮膚疾患、炎症または関連状態。
• コラーゲン症の病歴または活動性（例： 全身性狼瘡、紅斑、リウマチ性関節炎、皮膚または全身性硬化症)
• ヒアルロン酸に対する以前の過敏症。
• -血栓溶解薬または抗凝固薬による併用療法、またはベースライン訪問の2週間前までに血小板凝集の阻害剤を服用した。
• -顔、手、およびデコルテの癌性または前癌性病変の病歴。
• -非永久的なフィラーによる以前の組織増強療法またはボツリヌス毒素による治​​療、美容外科療法、レーザー治療、メソセラピー、またはベースライン訪問の前の12か月以内の顔、手、またはデコルテのあらゆる形態のピーリング。
• 注射可能な活性化製剤の使用（例： Hyal System®、Restylane Vital) ベースライン来院前の 12 か月以内。
• -ベースライン訪問前の6か月以内のレチノイン酸の使用。
• -化学療法、免疫抑制剤またはコルチコイドによる以前または同時治療。
• 永久充填材による治療歴。
• 妊娠中または授乳中の女性または出産の可能性のある女性で、適切な避妊を行っていない。
• -ベースライン訪問前の30日以内の他の臨床研究への参加、またはこの研究期間中に別の臨床研究に参加する予定。
• 治療の美的結果に関する非現実的な期待。
• -研究中に計画された、または進行中の減量プログラム。
• -ベースライン訪問前の6か月以内の薬物またはアルコール乱用の既知の履歴。
• -EMLAクリーム®の1つまたは複数の成分に対する既知の過敏症。
• -治験責任医師の意見では、被験者を含めるのに不適切にする病状（例： 重度の慢性疾患、悪性腫瘍、出血性疾患、皮膚疾患など）。
• -治験責任医師の意見で被験者が研究に参加することを妨げるその他の状態。 信頼できない、フォローアップの訪問に戻ることができない、他の禁止された治療または手順を回避する可能性が低い、または情報または指示を理解できないと予想される被験者。
• -研究中のニコチンの使用、またはベースライン訪問の前の12か月以内に停止。
• 研究スタッフまたは研究スタッフの近親者 (例: 両親、子供、兄弟姉妹、配偶者）。