인젝터 장치를 사용하여 Restylane Vital Light를 평가하기 위한 연구

포함 기준:

• 서명된 사전 동의 획득
• 40-65세의 여성 피험자.
• 얼굴, 손, 데콜테(예: 조사관의 의견에 따르면 피부 탄력 감소, 팽만감 감소, 광선 탄성 탄력증, 더 작고 더 큰 주름).
• 피험자는 협조적이어야 하며 지침과 절차를 기꺼이 준수해야 합니다.

제외 기준:

• 수사관의 의견에 따르면 광범위하게 사진이 손상되고 노화된 피부.
• 활동성 피부 질환, 염증 또는 얼굴, 손 또는 데콜테의 감염, 입주위 피부염, 지루성 습진 및 주사비와 같은 관련 상태.
• 활동성 교원질증(예: 전신 루푸스, 홍반, 류마티스 관절염, 피부 또는 전신 경화증)
• 히알루론산에 대한 이전의 과민성.
• 기준선 방문 전 2주 이내에 혈전용해제 또는 항응고제를 병용하거나 혈소판 응집 억제제를 복용한 경우.
• 얼굴, 손 및 데콜테에 암성 또는 전암성 병변의 병력.
• 기준선 방문 전 12개월 이내에 비영구적 필러를 사용한 이전의 조직 증강 요법 또는 보툴리눔 독소를 사용한 치료, 미용 외과 요법, 레이저 치료, 메조테라피 또는 얼굴, 손 또는 데콜테의 모든 형태의 필링.
• 주사 가능한 재활성화 제제(예: Hyal System®, Restylane Vital) 기준 방문 전 12개월 이내.
• 기준선 방문 전 6개월 이내에 레티노산 사용.
• 화학요법, 면역억제제 또는 코르티코이드를 사용한 이전 또는 동시 치료.
• 영구 충전재를 사용한 치료 이력.
• 적절한 피임법을 시행하지 않는 임신 또는 모유 수유 여성 또는 가임 여성.
• 기준선 방문 전 30일 이내에 다른 임상 연구에 참여하거나 이 연구 기간 동안 다른 임상 연구에 참여할 계획.
• 치료의 심미적 결과에 대한 비현실적인 기대.
• 연구 동안 계획되거나 진행 중인 체중 감소 프로그램.
• 기준선 방문 전 6개월 이내에 알려진 약물 또는 알코올 남용 이력.
• EMLA cream®의 하나 이상의 성분에 대해 알려진 과민성.
• 조사자의 의견에 따라 피험자가 포함하기에 부적합한 모든 의학적 상태(예: 중증 만성질환, 악성종양, 출혈장애, 피부질환 등).
• 조사자의 의견에 따라 피험자가 연구에 참여하는 것을 방해하는 기타 상태. 신뢰할 수 없거나 후속 방문을 위해 돌아올 수 없거나 다른 금지된 치료 또는 절차를 피할 가능성이 없거나 정보 또는 지침을 이해할 수 없는 것으로 예상되는 피험자.
• 연구 중 니코틴 사용 또는 기준선 방문 전 12개월 이내에 중단.
• 연구 직원 또는 연구 직원의 가까운 친척(예: 부모, 자녀, 형제자매, 배우자).