使用注射器装置评估 Restylane Vital Light 的研究

纳入标准：

• 已签署知情同意书
• 40-65岁的女性受试者，包括在内。
• 面部、手部和肩部有明显的皮肤老化迹象（例如 根据研究人员的意见，皮肤弹性降低、膨压降低、光化性弹性组织变性、皱纹变小和变大）。
• 受试者必须合作并愿意遵守指示和程序。

排除标准：

• 根据调查人员的意见，严重的照片损坏和老化的皮肤。
• 活动性皮肤病、炎症或相关病症，例如面部、手部或肩部的感染、口周皮炎、脂溢性湿疹和酒渣鼻。
• 胶原病史或活动性胶原病（例如 系统性狼疮、红斑病、风湿性关节炎、皮肤或系统性硬化症）
• 以前对透明质酸过敏。
• 在基线访视前 2 周内同时接受溶栓剂或抗凝剂治疗，或服用过血小板聚集抑制剂。
• 面部、手部和肩部有癌变或癌前病变的病史。
• 基线访视前 12 个月内，既往曾使用非永久性填充剂进行组织增强治疗或使用肉毒杆菌毒素进行治疗、美容手术治疗、激光治疗、美塑疗法或任何形式的面部、手部或肩部脱皮。
• 使用可注射再生制剂（例如 Hyal System®、Restylane Vital）在基线访视前 12 个月内。
• 基线访视前 6 个月内使用视黄酸。
• 既往或同时接受过化疗、免疫抑制剂或皮质类固醇治疗。
• 使用永久性填充材料治疗的历史。
• 怀孕或哺乳期妇女或有生育能力的妇女未采取充分的避孕措施。
• 在基线访视前 30 天内参加任何其他临床研究或计划在此研究期间参加另一项临床研究。
• 对治疗的美学效果抱有不切实际的期望。
• 研究期间计划或正在进行的减肥计划。
• 基线访视前 6 个月内已知的药物或酒精滥用史。
• 已知对 EMLA cream® 的一种或多种成分过敏。
• 研究者认为使受试者不适合纳入的任何医疗状况（例如 严重的慢性疾病、恶性肿瘤、出血性疾病、皮肤病等）。
• 研究者认为阻止受试者进入研究的其他情况，例如 预计对象不可靠，无法返回进行后续访问，不太可能避免其他禁止的治疗或程序或无法理解信息或说明。
• 在研究期间使用尼古丁或在基线访问前 12 个月内停止使用尼古丁。
• 研究人员或研究人员的近亲（例如 父母、子女、兄弟姐妹和配偶）。