Исследование по оценке Restylane Vital Light с использованием инжектора

Критерии включения:

• Получено подписанное информированное согласие
• Субъекты женского пола от 40 до 65 лет включительно.
• Видимые признаки старения кожи лица, рук и декольте (напр. снижение эластичности кожи, снижение тургора, актинический эластоз, мелкие и крупные морщины) по мнению исследователей.
• Субъекты должны быть готовы к сотрудничеству и готовы соблюдать инструкции и процедуры.

Критерий исключения:

• По мнению следователей, сильно поврежденная и постаревшая кожа.
• Активное кожное заболевание, воспаление или сопутствующие состояния, такие как инфекция, периоральный дерматит, себорейная экзема и розацеа на лице, руках или в области декольте.
• Коллагеноз в анамнезе или активный (например, системная волчанка, эритематоз, ревматический артрит, кожный или системный склероз)
• Гиперчувствительность к гиалуроновой кислоте в анамнезе.
• Сопутствующая терапия тромболитиками или антикоагулянтами или прием ингибиторов агрегации тромбоцитов в течение 2 недель до исходного визита.
• Наличие в анамнезе раковых или предраковых поражений лица, рук и декольте.
• Предыдущая терапия по увеличению тканей с помощью непостоянного наполнителя или лечение ботулотоксином, эстетическая хирургическая терапия, лазерное лечение, мезотерапия или любая форма пилинга на лице, руках или декольте в течение 12 месяцев до исходного визита.
• Использование инъекционных препаратов для ревитализации (например, Hyal System®, Restylane Vital) в течение 12 месяцев до исходного визита.
• Использование ретиноевой кислоты в течение 6 месяцев до исходного визита.
• Предыдущее или сопутствующее лечение химиотерапией, иммунодепрессантами или кортикостероидами.
• История лечения постоянными пломбировочными материалами.
• Беременная или кормящая женщина или женщина детородного возраста, не применяющая адекватных методов контрацепции.
• Участие в любом другом клиническом исследовании в течение 30 дней до исходного визита или планирование участия в другом клиническом исследовании в течение этого периода исследования.
• Нереалистичные ожидания в отношении эстетических результатов лечения.
• Запланированная или текущая программа снижения веса во время исследования.
• Известная история злоупотребления наркотиками или алкоголем в течение 6 месяцев до исходного визита.
• Известная гиперчувствительность к одному или нескольким компонентам крема ЭМЛА®.
• Любое заболевание, которое, по мнению исследователя, делает субъекта непригодным для включения (например, тяжелые хронические заболевания, злокачественные новообразования, нарушение свертываемости крови, кожные заболевания и т. д.).
• Другое состояние, препятствующее включению субъекта в исследование, по мнению исследователя, напр. субъекты, которые, как ожидается, будут ненадежными, неспособными вернуться для последующих визитов, вряд ли будут избегать других запрещенных видов лечения или процедур или неспособными понять информацию или инструкции.
• Употребление никотина во время исследования или прекращено в течение 12 месяцев до исходного визита.
• Исследовательский персонал или близкий родственник исследовательского персонала (например, родителей, детей, братьев и сестер, супруга).