婦人科患者に対する 2 種類の鎮静の比較
2014年9月30日 更新者：University of Aarhus
自発呼吸患者の深部鎮静と局所麻酔を組み合わせた婦人科患者の同日手術による全身麻酔との比較
主要評価項目は、自発呼吸による深い鎮静を受けた患者と全身麻酔を受けた患者の痛みの違いを調査することです。
調査の概要
詳細な説明
2 種類の麻酔の違いを調べます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
153
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Region Midt
-
Horsens、Region Midt、デンマーク、8700
- Regionshospitalet Horsens
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- >18歳
- 女性
- TCRE、TCRF、またはTCRPを持っている
- デンマーク語を話し、理解する
- 精神的な問題はありません
除外基準:
- 18歳未満
- デンマーク語を話せない、または理解できない
- 精神的問題
- 肺の問題
- BMI >40
- 大きな線維腫: >3x3 cm
- 虐待者
- プロポフォール、レミフェンタニルおよび/またはシタネストに対するアレルギー
- 妊娠中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：一般的な鎮静と深い鎮静
全身麻酔：レミフェンタニル、プロポフォール 深い鎮静：レミフェンタニル、プロポフォール、シタネスト
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iv レミフェンタニル iv プロポフォール im シタネスト
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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0から10までのNRSスケールでの痛み
時間枠：14日まで
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TCRE、TCRF、または TCRP 患者の術後疼痛の測定
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14日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PONV
時間枠：術後と退院後2週間
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術後と退院後2週間
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時間
時間枠：1日
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稼働時間 回復時間 放電時間
|
1日
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メディシン
時間枠：1日
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鎮痛剤と吐き気止めの種類と量。
レミフェンタニル、プロポフォール、シタネスト、エフェドリン、アトロピン。
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1日
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退院後の転帰対策
時間枠：2週間
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以前の麻酔薬、痛み、PONV、発熱、出血、退院時間。
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2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Igor Filipovski、Regionshospital Horsens
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年11月1日
一次修了 (実際)
2013年7月1日
研究の完了 (実際)
2013年8月1日
試験登録日
最初に提出
2011年6月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年8月8日
最初の投稿 (見積もり)
2011年8月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年10月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年9月30日
最終確認日
2013年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。