Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämför två typer av sedering med gynekologiska patienter

30 september 2014 uppdaterad av: University of Aarhus

Djup sedering hos spontanandande patienter i kombination med lokalbedövning kontra allmänbedövning hos gynekologiska patienter samma dag Kirurgisk på Hospitalsenheden Horsens

Det primära effektmåttet är att undersöka skillnaden i smärta mellan patienter som får djup sedering med spontan andning jämfört med patienter som får generell anestesi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Undersök skillnaden mellan två typer av anestesi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

153

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
    • Region Midt
      • Horsens, Region Midt, Danmark, 8700
        • Regionshospitalet Horsens

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • >18 år
  • honor
  • har en TCRE, TCRF eller TCRP
  • tala och förstå danska
  • inga psykiska problem

Exklusions kriterier:

  • <18 år gammal
  • talar eller förstår inte danska
  • mentala problem
  • Lungproblem
  • BMI >40
  • Stort fibrom: >3x3 cm
  • missbrukare
  • Allergi mot i Propofol, Remifentanil och/eller Citanest
  • gravid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Allmän vs djup sedering
Generell anestesi: remifentanil och propofol Djup sedering: remifentanil, propofol och citanest
Läkemedel: Remifentanil, propofol och citanest
iv remifentanil iv propofol im citanest

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
smärta på en NRS-skala från 0 till 10
Tidsram: upp till 14 dagar
Mätning av postoperativ smärta hos TCRE-, TCRF- eller TCRP-patienter
upp till 14 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PONV
Tidsram: postoperativt och 2 veckor efter utskrivning
postoperativt och 2 veckor efter utskrivning
Tid
Tidsram: 1 dag
Drifttid Återhämtningstid Urladdningstid
1 dag
Medicin
Tidsram: 1 dag
Typ och mängd av smärtstillande och illamående läkemedel. Remifentanil, propofol, citanest, efedrin och atropin.
1 dag
Efter utsläpp resultatåtgärder
Tidsram: 2 veckor
Tidigare bedövningsmedel, smärta, PONV, feber, blödning, utskrivningstid.
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbetspartners

Regionshospitalet Horsens

Utredare

  • Huvudutredare: Igor Filipovski, Regionshospital Horsens

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juni 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2011

Första postat (Uppskatta)

9 augusti 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 oktober 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2014

Senast verifierad

1 augusti 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2010-023843-13

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera