Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af to typer sedation med gynækologiske patienter

30. september 2014 opdateret af: University of Aarhus

Dyb sedation hos spontant vejrtrækningspatienter kombineret med lokalbedøvelse versus generel anæstesi hos gynækologiske patienter samme dag Kirurgisk på Hospitalsenheden Horsens

Det primære endepunkt er at undersøge forskellen i smerte mellem patienter, der får dyb sedation med spontan vejrtrækning versus patienter, der får generel anæstesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøg forskellen mellem to typer anæstesi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

153

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Region Midt
      • Horsens, Region Midt, Danmark, 8700
        • Regionshospitalet Horsens

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >18 år
  • hunner
  • har en TCRE, TCRF eller TCRP
  • tale og forstå dansk
  • ingen psykiske problemer

Ekskluderingskriterier:

  • <18 år gammel
  • taler eller forstår ikke dansk
  • psykiske problemer
  • Lungeproblemer
  • BMI >40
  • Stort fibrom: >3x3 cm
  • misbruger
  • Allergi over for i Propofol, Remifentanil og/eller Citanest
  • gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Generel vs dyb sedation
Generel anæstesi: remifentanil og propofol Dyb sedation: remifentanil, propofol og citanest
Medicin: Remifentanil, propofol og citanest
iv remifentanil iv propofol im citanest

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smerter på en NRS-skala fra 0 til 10
Tidsramme: op til 14 dage
Måling af postoperativ smerte hos TCRE-, TCRF- eller TCRP-patienter
op til 14 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PONV
Tidsramme: postoperativt og 2 uger efter udskrivelsen
postoperativt og 2 uger efter udskrivelsen
Tid
Tidsramme: 1 dag
Driftstid Restitutionstid Afladningstid
1 dag
Medicin
Tidsramme: 1 dag
Typen og mængden af ​​smertestillende og kvalmemedicin. Remifentanil, propofol, citanest, efedrin og atropin.
1 dag
Efter udskrivning resultatmål
Tidsramme: 2 uger
Tidligere anæstetika, smerter, PONV, feber, blødning, udskrivningstid.
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbejdspartnere

Regionshospitalet Horsens

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Igor Filipovski, Regionshospital Horsens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2011

Først opslået (Skøn)

9. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2014

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010-023843-13

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Remifentanil, propofol og citanest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner