Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden rauhoittavan tyypin vertaaminen gynekologisiin potilaisiin

tiistai 30. syyskuuta 2014 päivittänyt: University of Aarhus

Syvä sedaatio spontaanisti hengittävillä potilailla yhdistettynä paikallispuudutukseen verrattuna yleisanestesiaan gynekologisilla potilailla samana päivänä leikkauksessa Hospitalsenheden Horsensissa

Ensisijainen päätetapahtuma on tutkia kivun eroa potilaiden välillä, jotka saavat syvää sedaatiota spontaanilla hengityksellä, verrattuna potilaisiin, jotka saavat yleisanestesiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutki ero kahden anestesian välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

153

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • Region Midt
      • Horsens, Region Midt, Tanska, 8700
        • Regionshospitalet Horsens

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • > 18 vuotta
  • naaraat
  • heillä on TCRE, TCRF tai TCRP
  • puhua ja ymmärtää tanskaa
  • ei mielenterveysongelmia

Poissulkemiskriteerit:

  • <18 vuotias
  • älä puhu tai ymmärrä tanskaa
  • mielenterveysongelmia
  • Keuhko-ongelmat
  • BMI >40
  • Iso fibrooma: >3x3 cm
  • väärinkäyttäjä
  • Allergia i Propofolille, Remifentanilille ja/tai Citanestille
  • raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yleinen vs syvä sedaaatio
Yleisanestesia: remifentaniili ja propofoli Syvä sedaatio: remifentaniili, propofoli ja citanest
Lääke: Remifentaniili, propofoli ja citanesti
iv remifentaniili ja iv propofoli citnestissä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kipu NRS-asteikolla 0-10
Aikaikkuna: jopa 14 päivää
Leikkauksen jälkeisen kivun mittaaminen TCRE-, TCRF- tai TCRP-potilailla
jopa 14 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PONV
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen ja 2 viikkoa kotiutuksen jälkeen
leikkauksen jälkeen ja 2 viikkoa kotiutuksen jälkeen
Aika
Aikaikkuna: 1 päivä
Käyttöaika Palautumisaika Purkausaika
1 päivä
Lääketiede
Aikaikkuna: 1 päivä
Kipulääkkeiden ja pahoinvointilääkkeiden tyyppi ja määrä. Remifentaniili, propofoli, citanesti, efedriini ja atropiini.
1 päivä
Purkamisen jälkeen tulostoimenpiteet
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Aiemmat anestetiikka, kipu, PONV, kuume, verenvuoto, kotiutusaika.
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Aarhus

Yhteistyökumppanit

Regionshospitalet Horsens

Tutkijat

  • Päätutkija: Igor Filipovski, Regionshospital Horsens

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 9. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. syyskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2010-023843-13

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa