Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání dvou typů sedace u gynekologických pacientek

30. září 2014 aktualizováno: University of Aarhus

Hluboká sedace u spontánně dýchajících pacientek v kombinaci s lokální anestezií versus celková anestezie u gynekologických pacientek ve stejný den na chirurgickém zákroku v Hospitalsenheden Horsens

Primárním cílem je prozkoumat rozdíl v bolesti mezi pacienty, kteří dostávají hlubokou sedaci se spontánním dýcháním, a pacienty, kteří dostávají celkovou anestezii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prozkoumejte rozdíl mezi dvěma typy anestezie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

153

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • Region Midt
      • Horsens, Region Midt, Dánsko, 8700
        • Regionshospitalet Horsens

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • >18 let
  • samice
  • mají TCRE, TCRF nebo TCRP
  • mluvit a rozumět dánsky
  • žádné psychické problémy

Kritéria vyloučení:

  • <18 let
  • nemluvím a nerozumím dánsky
  • mentální problémy
  • Problémy s plícemi
  • BMI >40
  • Velký fibrom: >3x3 cm
  • násilník
  • Alergie na i Propofol, Remifentanil a/nebo Citanest
  • těhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Obecná vs hluboká sedace
Celková anestezie: remifentanil a propofol Hluboká sedace: remifentanil, propofol a citanest
Lék: Remifentanil, propofol a citanest
iv remifentanil iv propofol im citanest

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
bolest na stupnici NRS od 0 do 10
Časové okno: až 14 dní
Měření pooperační bolesti u pacientů s TCRE, TCRF nebo TCRP
až 14 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PONV
Časové okno: po operaci a 2 týdny po propuštění
po operaci a 2 týdny po propuštění
Čas
Časové okno: 1 den
Doba provozu Doba zotavení Doba vybití
1 den
Medicin
Časové okno: 1 den
Druh a množství léků proti bolesti a léků proti nevolnosti. Remifentanil, propofol, citanest, efedrin a atropin.
1 den
Po propuštění opatření výsledku
Časové okno: 2 týdny
Předchozí anestetika, bolest, PONV, horečka, krvácení, doba propuštění.
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aarhus

Spolupracovníci

Regionshospitalet Horsens

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Igor Filipovski, Regionshospital Horsens

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2011

První zveřejněno (Odhad)

9. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. října 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. září 2014

Naposledy ověřeno

1. srpna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2010-023843-13

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Remifentanil, propofol a citanest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit