Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Comparando dois tipos de sedação para pacientes ginecológicos

30 de setembro de 2014 atualizado por: University of Aarhus

Sedação Profunda em Pacientes com Respiração Espontânea Combinada com Anestesia Local Versus Anestesia Geral em Pacientes Ginecológicas em Cirurgia no Mesmo Dia em Hospitalsenheden Horsens

O objetivo primário é investigar a diferença de dor entre pacientes que recebem sedação profunda com respiração espontânea versus pacientes que recebem anestesia geral.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Investigue a diferença entre dois tipos de anestesia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

153

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
    • Region Midt
      • Horsens, Region Midt, Dinamarca, 8700
        • Regionshospitalet Horsens

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • >18 anos
  • fêmeas
  • estão tendo um TCRE, TCRF ou TCRP
  • falar e entender dinamarquês
  • sem problemas mentais

Critério de exclusão:

  • <18 anos
  • não fala ou entende dinamarquês
  • problemas mentais
  • problemas pulmonares
  • IMC >40
  • Fibroma grande: >3x3 cm
  • abusador
  • Alergia a i Propofol, Remifentanil e/ou Citanest
  • grávida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Sedação geral vs sedação profunda
Anestesia geral: remifentanil e propofol Sedação profunda: remifentanil, propofol e citanest
Medicamento: Remifentanil, propofol e citaneste
iv remifentanil iv propofol em citaneste

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dor em uma escala NRS de 0 a 10
Prazo: até 14 dias
Medindo a dor pós-operatória em pacientes com TCRE, TCRF ou TCRP
até 14 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
NVPO
Prazo: pós-operatório e 2 semanas após a alta
pós-operatório e 2 semanas após a alta
Tempo
Prazo: 1 dia
Tempo de operação Tempo de recuperação Tempo de descarga
1 dia
Medicina
Prazo: 1 dia
O tipo e a quantidade de analgésicos e medicamentos para náuseas. Remifentanil, propofol, citaneste, efedrina e atropina.
1 dia
Após a alta, medidas de resultado
Prazo: 2 semanas
Anestésicos prévios, dor, NVPO, febre, sangramento, tempo de alta.
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Aarhus

Colaboradores

Regionshospitalet Horsens

Investigadores

  • Investigador principal: Igor Filipovski, Regionshospital Horsens

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de junho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de agosto de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

9 de agosto de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de outubro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de setembro de 2014

Última verificação

1 de agosto de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2010-023843-13

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Remifentanil, propofol e citaneste

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Taiwan

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever