Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av to typer sedasjon med gynekologiske pasienter

30. september 2014 oppdatert av: University of Aarhus

Dyp sedasjon hos spontanpustende pasienter kombinert med lokalbedøvelse versus generell anestesi hos gynekologiske pasienter samme dag Kirurgisk på Hospitalsenheden Horsens

Det primære endepunktet er å undersøke forskjellen i smerte mellom pasienter som får dyp sedasjon med spontan pusting versus pasienter som får generell anestesi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Undersøk forskjellen mellom to typer anestesi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

153

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
    • Region Midt
      • Horsens, Region Midt, Danmark, 8700
        • Regionshospitalet Horsens

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • >18 år
  • kvinner
  • har en TCRE, TCRF eller TCRP
  • snakke og forstå dansk
  • ingen psykiske problemer

Ekskluderingskriterier:

  • <18 år gammel
  • ikke snakker eller forstår dansk
  • mentale problemer
  • Lungeproblemer
  • BMI >40
  • Stor fibrom: >3x3 cm
  • overgriper
  • Allergi mot i Propofol, Remifentanil og/eller Citanest
  • gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Generell vs dyp sedasjon
Generell anestesi: remifentanil og propofol Dyp sedasjon: remifentanil, propofol og citanest
Legemiddel: Remifentanil, propofol og citanest
iv remifentanil iv propofol im citanest

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smerte på en NRS-skala fra 0 til 10
Tidsramme: opptil 14 dager
Måling av postoperativ smerte hos TCRE-, TCRF- eller TCRP-pasienter
opptil 14 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PONV
Tidsramme: postoperativt og 2 uker etter utskrivning
postoperativt og 2 uker etter utskrivning
Tid
Tidsramme: 1 dag
Driftstid Gjenopprettingstid Utladningstid
1 dag
Medisin
Tidsramme: 1 dag
Type og mengde smertestillende og kvalmemedisiner. Remifentanil, propofol, citanest, efedrin og atropin.
1 dag
Etter utslipp utfallstiltak
Tidsramme: 2 uker
Tidligere anestetika, smerter, PONV, feber, blødninger, utskrivningstid.
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbeidspartnere

Regionshospitalet Horsens

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Igor Filipovski, Regionshospital Horsens

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2011

Først lagt ut (Anslag)

9. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. oktober 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2014

Sist bekreftet

1. august 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2010-023843-13

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere