Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szedáció két típusának összehasonlítása nőgyógyászati ​​betegekkel

2014. szeptember 30. frissítette: University of Aarhus

Mély szedáció spontán lélegző betegeknél helyi érzéstelenítéssel kombinálva, szemben az általános érzéstelenítéssel nőgyógyászati ​​betegeknél ugyanazon a napon, műtét a Hospitalsenheden Horsens-ban

Az elsődleges végpont a fájdalom különbségének vizsgálata a spontán légzéssel mély szedációban részesülő betegek és az általános érzéstelenítésben részesülő betegek között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Vizsgálja meg a különbséget kétféle érzéstelenítés között.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

153

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
    • Region Midt
      • Horsens, Region Midt, Dánia, 8700
        • Regionshospitalet Horsens

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • >18 év
  • nőstények
  • TCRE-vel, TCRF-vel vagy TCRP-vel rendelkeznek
  • beszélni és érteni dánul
  • nincsenek lelki problémák

Kizárási kritériumok:

  • <18 éves
  • ne beszélj és ne érts dánul
  • mentális problémák
  • Tüdőproblémák
  • BMI >40
  • Nagy fibroma: >3x3 cm
  • zaklató
  • Allergia az i Propofolra, Remifentanilra és/vagy Citanestre
  • terhes

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Általános kontra mély szedáció
Általános érzéstelenítés: remifentanil és propofol Mély szedáció: remifentanil, propofol és citanest
Drog: Remifentanil, propofol és citanest
iv remifentanil iv propofol im citanest

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fájdalom egy NRS-skálán 0-tól 10-ig
Időkeret: legfeljebb 14 napig
Posztoperatív fájdalom mérése TCRE, TCRF vagy TCRP betegekben
legfeljebb 14 napig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PONV
Időkeret: műtét utáni és 2 héttel az elbocsátás után
műtét utáni és 2 héttel az elbocsátás után
Idő
Időkeret: 1 nap
Működési idő Helyreállítási idő Kisülési idő
1 nap
Gyógyszer
Időkeret: 1 nap
A fájdalomcsillapítók és hányinger elleni gyógyszerek típusa és mennyisége. Remifentanil, propofol, citanest, efedrin és atropin.
1 nap
Az elbocsátás utáni eredmény intézkedések
Időkeret: 2 hét
Korábbi érzéstelenítés, fájdalom, PONV, láz, vérzés, elbocsátási idő.
2 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Aarhus

Együttműködők

Regionshospitalet Horsens

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Igor Filipovski, Regionshospital Horsens

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. június 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 8.

Első közzététel (Becslés)

2011. augusztus 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. október 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. szeptember 30.

Utolsó ellenőrzés

2013. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2010-023843-13

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Remifentanil, propofol és citanest

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kenya

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel