Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie dwóch rodzajów sedacji z pacjentami ginekologicznymi

30 września 2014 zaktualizowane przez: University of Aarhus

Głęboka sedacja u pacjentek oddychających spontanicznie w połączeniu ze znieczuleniem miejscowym w porównaniu ze znieczuleniem ogólnym u pacjentek ginekologicznych podczas zabiegu chirurgicznego tego samego dnia w Hospitalsenheden Horsens

Pierwszorzędowym punktem końcowym jest zbadanie różnicy w bólu między pacjentami, którzy otrzymują głęboką sedację ze spontanicznym oddychaniem, a pacjentami, którzy otrzymują znieczulenie ogólne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zbadaj różnicę między dwoma rodzajami znieczulenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

153

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Region Midt
      • Horsens, Region Midt, Dania, 8700
        • Regionshospitalet Horsens

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • >18 lat
  • kobiety
  • mają TCRE, TCRF lub TCRP
  • mówić i rozumieć po duńsku
  • żadnych problemów psychicznych

Kryteria wyłączenia:

  • <18 lat
  • nie mówią ani nie rozumieją duńskiego
  • problemy psychiczne
  • Problemy z płucami
  • BMI >40
  • Duży włókniak: >3x3 cm
  • sprawca przemocy
  • Alergia na i Propofol, Remifentanyl i/lub Citanest
  • w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sedacja ogólna vs głęboka
Znieczulenie ogólne: remifentanyl i propofol Głęboka sedacja: remifentanyl, propofol i citanest
Lek: Remifentanyl, propofol i citanest
iv remifentanyl iv propofol im citanest

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból w skali NRS od 0 do 10
Ramy czasowe: do 14 dni
Pomiar bólu pooperacyjnego u pacjentów z TCRE, TCRF lub TCRP
do 14 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PONW
Ramy czasowe: pooperacyjnym i 2 tygodnie po wypisie
pooperacyjnym i 2 tygodnie po wypisie
Czas
Ramy czasowe: 1 dzień
Czas pracy Czas regeneracji Czas rozładowania
1 dzień
Medycyna
Ramy czasowe: 1 dzień
Rodzaj i ilość środków przeciwbólowych i leków przeciw nudnościom. Remifentanyl, propofol, citanest, efedryna i atropina.
1 dzień
Po wypisie miary wyników
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Poprzednie leki znieczulające, ból, PONV, gorączka, krwawienie, czas wypisu.
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Aarhus

Współpracownicy

Regionshospitalet Horsens

Śledczy

  • Główny śledczy: Igor Filipovski, Regionshospital Horsens

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 października 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 września 2014

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2010-023843-13

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Remifentanyl, propofol i citanest

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj