Сравнение двух типов седации у гинекологических пациентов
30 сентября 2014 г. обновлено: University of Aarhus
Глубокая седация у пациентов со спонтанным дыханием в сочетании с местной анестезией по сравнению с общей анестезией у гинекологических пациентов во время операции в тот же день в больнице Hospitalsenheden Horsens
Первичной конечной точкой является изучение различий в боли между пациентами, получающими глубокую седацию со спонтанным дыханием, и пациентами, получающими общую анестезию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследуйте разницу между двумя видами анестезии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
153
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Region Midt
-
Horsens, Region Midt, Дания, 8700
- Regionshospitalet Horsens
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- >18 лет
- женщины
- имеют TCRE, TCRF или TCRP
- говорить и понимать по-датски
- никаких психических проблем
Критерий исключения:
- <18 лет
- не говорю и не понимаю по-датски
- психические проблемы
- Проблемы с легкими
- ИМТ >40
- Большая фиброма: >3x3 см
- обидчик
- Аллергия на пропофол, ремифентанил и/или цитанест
- беременная
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Общая или глубокая седация
Общая анестезия: ремифентанил и пропофол Глубокая седация: ремифентанил, пропофол и цитаест
|
в/в ремифентанил в/в пропофол с цитанестом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
боль по шкале NRS от 0 до 10
Временное ограничение: до 14 дней
|
Измерение послеоперационной боли у пациентов с TCRE, TCRF или TCRP
|
до 14 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ПОНВ
Временное ограничение: после операции и через 2 недели после выписки
|
после операции и через 2 недели после выписки
|
|
|
Время
Временное ограничение: 1 день
|
Время работы Время восстановления Время разряда
|
1 день
|
|
Медицина
Временное ограничение: 1 день
|
Тип и количество обезболивающих и лекарств от тошноты.
Ремифентанил, пропофол, цитанест, эфедрин и атропин.
|
1 день
|
|
Показатели результатов после выписки
Временное ограничение: 2 недели
|
Предыдущие анестетики, боль, ПОТР, лихорадка, кровотечение, время выписки.
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Igor Filipovski, Regionshospital Horsens
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июня 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 августа 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 августа 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 октября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 сентября 2014 г.
Последняя проверка
1 августа 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования соединительной и мягкой ткани
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования, мышечная ткань
- Лейомиома
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики внутривенные
- Анестетики, Общие
- Анестетики
- Анальгетики, Опиоиды
- Наркотики
- Снотворные и седативные средства
- Анестетики местные
- Ремифентанил
- Пропофол
- Прилокаин
Другие идентификационные номера исследования
- 2010-023843-13
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .