부인과 환자에 대한 두 가지 유형의 진정제 비교
2014년 9월 30일 업데이트: University of Aarhus
Hospitalsenheden Horsens에서 당일 수술을 받은 부인과 환자에서 국소 마취와 전신 마취를 병행한 자발 호흡 환자의 깊은 진정
1차 종료점은 자발 호흡을 통한 깊은 진정을 받는 환자와 전신 마취를 받는 환자 간의 통증 차이를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
두 종류의 마취의 차이점을 조사하십시오.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
153
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Region Midt
-
Horsens, Region Midt, 덴마크, 8700
- Regionshospitalet Horsens
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 안
- TCRE, TCRF 또는 TCRP가 있습니다.
- 덴마크어로 말하고 이해하기
- 정신적 문제 없음
제외 기준:
- 18세 미만
- 덴마크어를 말하거나 이해하지 못함
- 정신적 문제
- 폐 문제
- BMI >40
- 큰 섬유종: >3x3cm
- 학대자
- 프로포폴, 레미펜타닐 및/또는 시타네스트에 대한 알레르기
- 임신한
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 일반 vs 깊은 진정
전신 마취: 레미펜타닐 및 프로포폴 깊은 진정: 레미펜타닐, 프로포폴 및 시타네스트
|
iv 레미펜타닐 iv 프로포폴 임 시타네스트
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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0에서 10까지 NRS 척도의 통증
기간: 최대 14일
|
TCRE, TCRF 또는 TCRP 환자의 수술 후 통증 측정
|
최대 14일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PONV
기간: 수술 후 및 퇴원 후 2주
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수술 후 및 퇴원 후 2주
|
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시간
기간: 1 일
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작동 시간 복구 시간 방전 시간
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1 일
|
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메디신
기간: 1 일
|
진통제 및 메스꺼움 치료제의 종류와 양.
레미펜타닐, 프로포폴, 시타네스트, 에페드린, 아트로핀.
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1 일
|
|
퇴원 후 결과 조치
기간: 이주
|
이전 마취제, 통증, PONV, 열, 출혈, 퇴원 시간.
|
이주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Igor Filipovski, Regionshospital Horsens
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 8일
처음 게시됨 (추정)
2011년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 9월 30일
마지막으로 확인됨
2013년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2010-023843-13
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