Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Twee soorten sedatie vergelijken met gynaecologische patiënten

30 september 2014 bijgewerkt door: University of Aarhus

Diepe sedatie bij spontaan ademende patiënten in combinatie met lokale anesthesie versus algehele anesthesie bij gynaecologische patiënten op dezelfde dag Chirurgisch in Hospitalsenheden Horsens

Het primaire eindpunt is het onderzoeken van het verschil in pijn tussen patiënten die diepe sedatie krijgen met spontane ademhaling versus patiënten die algemene anesthesie krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoek het verschil tussen twee soorten anesthesie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

153

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
    • Region Midt
      • Horsens, Region Midt, Denemarken, 8700
        • Regionshospitalet Horsens

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • >18 jaar
  • vrouwtjes
  • een TCRE, TCRF of TCRP hebben
  • Deens spreken en verstaan
  • geen mentale problemen

Uitsluitingscriteria:

  • <18 jaar oud
  • spreek of versta geen Deens
  • mentale problemen
  • Longproblemen
  • BMI >40
  • Groot fibroom: >3x3 cm
  • misbruiker
  • Allergie voor i Propofol, Remifentanil en/of Citanest
  • zwanger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Algemene versus diepe sedatie
Algemene anesthesie: remifentanil en propofol Diepe sedatie: remifentanil, propofol en citanest
Geneesmiddel: Remifentanil, propofol en citanest
iv remifentanil iv propofol im citanest

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pijn op een NRS-schaal van 0 tot 10
Tijdsspanne: tot 14 dagen
Het meten van postoperatieve pijn bij TCRE-, TCRF- of TCRP-patiënten
tot 14 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PONV
Tijdsspanne: postoperatief en 2 weken na ontslag
postoperatief en 2 weken na ontslag
Tijd
Tijdsspanne: 1 dag
Gebruikstijd Hersteltijd Ontlaadtijd
1 dag
Medicijn
Tijdsspanne: 1 dag
Het type en de hoeveelheid pijnstillers en medicijnen tegen misselijkheid. Remifentanil, propofol, citanest, efedrin en atropine.
1 dag
Uitkomstmetingen na ontslag
Tijdsspanne: 2 weken
Eerdere verdoving, pijn, PONV, koorts, bloeding, ontslagtijd.
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Aarhus

Medewerkers

Regionshospitalet Horsens

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Igor Filipovski, Regionshospital Horsens

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 augustus 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

9 augustus 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 oktober 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 september 2014

Laatst geverifieerd

1 augustus 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2010-023843-13

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren