ピーナッツ 2 回目の食事の血糖応答
2011年8月8日 更新者：Federal University of Vicosa
2型糖尿病のリスクが高い肥満女性の血糖反応と食欲に対するピーナッツの急性および2回目の食事効果：ランダム化クロスオーバー試験
ナッツの摂取は、2型糖尿病のリスク低下と関連しています。
この研究の目的は、2 型糖尿病のリスクが高い肥満女性を対象に、朝食にピーナッツ (丸ごとまたはピーナッツ バター) を摂取した場合の、血糖、インスリンおよび選択された腸ホルモン反応、食欲、および食物摂取量に対する効果を評価することでした。
15 人の女性が無作為クロスオーバー試験に参加し、42.5g のピーナッツ全体 (P)、ピーナッツ バター (PB)、またはピーナッツなし (コントロール C) を 75g の利用可能な炭水化物と一致する朝食の食事に追加しました。
血糖、インスリン、非エステル化遊離脂肪酸（NEFA）、グルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）、ペプチドYY（PYY）、コレシストキニン（CCK）の食後濃度、食欲、および食物摂取量を朝食後に評価しましたトリートメントと標準的なランチ (利用可能な炭水化物 75g)。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minas Gerais
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Viçosa、Minas Gerais、ブラジル、36570-000
- Federal University of Vicosa
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 体格指数 30 ～ 35 kg/M2
- 血糖、脂肪代謝、または食欲に影響を与えることが知られている薬を服用していない
- 定期的な朝食消費者 (週 4 日以上、起床後 2 時間以内に 100 キロカロリー以上を摂取)
- 体重変動なし（過去3ヶ月で5kg未満）
- すべての試験食品を食べる意欲
- -研究で提供された食品に対する自己申告のアレルギーはありません
- 自己申告による睡眠障害はありません
- 次の条件の少なくとも 1 つ: 胴囲 ≥ 88 cm。第一度近親者における 2 型糖尿病の家族歴の報告。 5.5～7.0mmol/Lの毛細血管性血糖;および/または 7.8 ～ 11.1 mmol/L の 2 時間血糖 (耐糖能障害)
除外基準:
- 2型糖尿病
- 脂質異常症
- 高血圧
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ピーナッツバター
42.5 g のピーナッツ バターが 75 g の利用可能な炭水化物と一致する朝食用食事に追加されました
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1 日のナッツ摂取量に関する食品医薬品局の認定健康強調表示に従って、42.5 g のピーナッツ全体またはピーナッツ バターを、75 g の利用可能な炭水化物と一致する朝食の食事に、各テスト セッションで追加しました。
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実験的：ピーナッツ丸ごと
42.5 g のピーナッツ全体が、75 g の利用可能な炭水化物と一致する朝食用食事に追加されました
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1 日のナッツ摂取量に関する食品医薬品局の認定健康強調表示に従って、42.5 g のピーナッツ全体またはピーナッツ バターを、75 g の利用可能な炭水化物と一致する朝食の食事に、各テスト セッションで追加しました。
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介入なし：ピーナッツなし（対照）
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1 日のナッツ摂取量に関する食品医薬品局の認定健康強調表示に従って、42.5 g のピーナッツ全体またはピーナッツ バターを、75 g の利用可能な炭水化物と一致する朝食の食事に、各テスト セッションで追加しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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8 時間でのグルコース恒常性のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン (-10)、15、45、60、90、120、180、240、265、295、310、340、370、430、および 490 分
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食後濃度と血糖値、インスリン、グルカゴン様ペプチド-1の曲線下の増分面積、およびエステル化されていない遊離脂肪酸の曲線上の増分面積は、朝食治療と標準的な昼食後に評価されました
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ベースライン (-10)、15、45、60、90、120、180、240、265、295、310、340、370、430、および 490 分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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4時間でのインクレチンホルモンのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン (-10)、15、45、60、90、120、180、および 240 分
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ペプチドYYとコレシストキニンの食後濃度と曲線下の増分面積は、朝食処理後に評価されました
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ベースライン (-10)、15、45、60、90、120、180、および 240 分
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24時間にわたる食物摂取量の変化
時間枠：24時間
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実験室で消費されたすべての食物と、実験日に実験室を出た後に記録された
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24時間
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12時間での食欲のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン (-10)、15、45、60、90、120、180、240、265、295、310、340、370、430、490、550、610、670、および 730 分
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食欲の評価は、「まったくない」および「非常に」の記述子で固定された 100 mm のビジュアル アナログ スケールで、ベースライン時および事前に決められた時間に採点されました。
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ベースライン (-10)、15、45、60、90、120、180、240、265、295、310、340、370、430、490、550、610、670、および 730 分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Caio EG Reis, PhD Student、University of Brasília, Brazil
- スタディチェア：Daniela N Ribeiro, M.Sc.、Federal University of Viçosa, Brazil
- スタディチェア：Neuza MB Costa, Ph.D.、Federal University of Espírito Santo, Brazil
- スタディチェア：Josefina Bressan, Ph.D.、Federal University of Viçosa, Brazil
- 主任研究者：Rita CG Alfenas, Ph.D.、Federal University of Viçosa, Brazil
- スタディディレクター：Richard D Mattes, Ph.D.、Purdue University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年10月1日
一次修了 (実際)
2010年9月1日
研究の完了 (実際)
2011年2月1日
試験登録日
最初に提出
2011年8月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年8月8日
最初の投稿 (見積もり)
2011年8月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年8月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年8月8日
最終確認日
2011年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。