- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01413126
Cacahuètes Réponse glycémique au deuxième repas
8 août 2011 mis à jour par: Federal University of Vicosa
Effets aigus et de deuxième repas des cacahuètes sur la réponse glycémique et l'appétit chez les femmes obèses présentant un risque élevé de diabète de type 2 : un essai croisé randomisé
La consommation de noix est associée à un risque réduit de diabète de type 2.
Le but de cette étude était d'évaluer les effets de l'arachide (entière ou beurre d'arachide) au petit-déjeuner sur les réponses glycémiques, insulinémiques et hormonales intestinales sélectionnées, l'appétit et l'apport alimentaire au cours de deux repas consécutifs chez des femmes obèses présentant un risque élevé de diabète de type 2.
Quinze femmes ont participé à un essai croisé randomisé dans lequel 42,5 g de cacahuètes entières (P), de beurre de cacahuète (PB) ou aucune cacahuète (contrôle-C) ont été ajoutés à un petit-déjeuner assorti de 75 g de glucides disponibles.
Les concentrations postprandiales de glucose sanguin, d'insuline, d'acides gras libres non estérifiés (NEFA), de peptide-1 de type glucagon (GLP-1), de peptide YY (PYY), de cholécystokinine (CCK), des sensations d'appétit et de la prise alimentaire ont été évaluées après le petit déjeuner traitements et un déjeuner standard (75 g de glucides disponibles).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minas Gerais
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Viçosa, Minas Gerais, Brésil, 36570-000
- Federal University of Vicosa
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Indice de masse corporelle entre 30 et 35 kg/M2
- Ne pas prendre de médicaments connus pour affecter la glycémie, le métabolisme des graisses ou l'appétit
- Consommateur régulier de petit-déjeuner (≥100 kilocalories ingérées dans les 2 heures suivant le réveil ≥4j/semaine)
- Aucune fluctuation de poids corporel (<5 kg au cours des 3 derniers mois)
- Volonté de manger tous les aliments testés
- Aucune allergie autodéclarée aux aliments fournis dans l'étude
- Aucun trouble du sommeil autodéclaré
- Au moins une des conditions suivantes : tour de taille ≥ 88 cm ; ont signalé des antécédents familiaux de diabète de type 2 chez des parents au premier degré ; glycémie capillaire entre 5,5 et 7,0 mmol/L ; et/ou une glycémie sur 2 heures de 7,8 à 11,1 mmol/L (intolérance au glucose)
Critère d'exclusion:
- Diabète de type 2
- Dyslipidémie
- Hypertension artérielle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Beurre d'arachide
42,5 g de beurre de cacahuètes ont été ajoutés à un petit-déjeuner de 75 g de glucides assortis disponibles
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Conformément à l'allégation de santé qualifiée de la Food and Drug Administration concernant l'apport quotidien de noix, 42,5 g d'arachides entières ou de beurre d'arachide ont été ajoutés à un petit-déjeuner de 75 g de glucides disponibles à chaque session de test.
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Expérimental: Cacahuète entière
42,5 g d'arachides entières ont été ajoutés à un petit-déjeuner de 75 g assorti de glucides disponibles
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Conformément à l'allégation de santé qualifiée de la Food and Drug Administration concernant l'apport quotidien de noix, 42,5 g d'arachides entières ou de beurre d'arachide ont été ajoutés à un petit-déjeuner de 75 g de glucides disponibles à chaque session de test.
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Aucune intervention: Pas d'arachides (témoin)
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Conformément à l'allégation de santé qualifiée de la Food and Drug Administration concernant l'apport quotidien de noix, 42,5 g d'arachides entières ou de beurre d'arachide ont été ajoutés à un petit-déjeuner de 75 g de glucides disponibles à chaque session de test.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la ligne de base de l'homéostasie du glucose à huit heures
Délai: Base (-10), 15, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 265, 295, 310, 340, 370, 430 et 490 minutes
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Les concentrations postprandiales et l'aire incrémentielle sous la courbe de la glycémie, de l'insuline et du peptide-1 de type glucagon, et l'aire incrémentielle au-dessus de la courbe des acides gras libres non estérifiés ont été évaluées après les traitements du petit-déjeuner et un déjeuner standard
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Base (-10), 15, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 265, 295, 310, 340, 370, 430 et 490 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la ligne de base des hormones incrétines à quatre heures
Délai: Base (-10), 15, 45, 60, 90, 120, 180 et 240 minutes
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Les concentrations postprandiales et l'aire incrémentielle sous la courbe du peptide YY et de la cholécystokinine ont été évaluées après les traitements du petit-déjeuner
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Base (-10), 15, 45, 60, 90, 120, 180 et 240 minutes
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Modification de l'apport alimentaire sur 24 heures
Délai: 24 heures
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Tous les aliments consommés en laboratoire et après avoir quitté le laboratoire le jour de l'expérience ont été enregistrés
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24 heures
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Changement par rapport à la ligne de base des sensations d'appétit à douze heures
Délai: Base (-10), 15, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 265, 295, 310, 340, 370, 430, 490, 550, 610, 670 et 730 minutes
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Les cotes d'appétit ont été notées au départ et à des moments prédéterminés sur une échelle visuelle analogique de 100 mm ancrée avec des descripteurs de "pas du tout" et "extrêmement"
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Base (-10), 15, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 265, 295, 310, 340, 370, 430, 490, 550, 610, 670 et 730 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Caio EG Reis, PhD Student, University of Brasília, Brazil
- Chaise d'étude: Daniela N Ribeiro, M.Sc., Federal University of Viçosa, Brazil
- Chaise d'étude: Neuza MB Costa, Ph.D., Federal University of Espírito Santo, Brazil
- Chaise d'étude: Josefina Bressan, Ph.D., Federal University of Viçosa, Brazil
- Chercheur principal: Rita CG Alfenas, Ph.D., Federal University of Viçosa, Brazil
- Directeur d'études: Richard D Mattes, Ph.D., Purdue University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 août 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2011
Première publication (Estimation)
10 août 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 août 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2011
Dernière vérification
1 août 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NUTBRA
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .