Respuesta glucémica de maní en la segunda comida
8 de agosto de 2011 actualizado por: Federal University of Vicosa
Efectos agudos y de la segunda comida de los cacahuetes sobre la respuesta glucémica y el apetito en mujeres obesas con alto riesgo de diabetes tipo 2: un ensayo cruzado aleatorizado
El consumo de nueces se asocia con un riesgo reducido de diabetes tipo 2.
El objetivo de este estudio fue evaluar los efectos del maní (entero o con mantequilla de maní) en las comidas del desayuno sobre las respuestas de hormonas intestinales glucémicas, insulinémicas y seleccionadas, el apetito y la ingesta de alimentos durante dos comidas consecutivas en mujeres obesas con alto riesgo de diabetes tipo 2.
Quince mujeres participaron en un ensayo cruzado aleatorizado en el que se agregaron 42,5 g de maní entero (P), mantequilla de maní (PB) o ningún maní (control-C) a un desayuno de 75 g disponible combinado con carbohidratos.
Las concentraciones posprandiales de glucosa en sangre, insulina, ácidos grasos libres no esterificados (NEFA), péptido similar al glucagón-1 (GLP-1), péptido YY (PYY), colecistoquinina (CCK), sensaciones de apetito e ingesta de alimentos se evaluaron después del desayuno. tratamientos y un almuerzo estándar (75 g de carbohidratos disponibles).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minas Gerais
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Viçosa, Minas Gerais, Brasil, 36570-000
- Federal University of Vicosa
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de masa corporal entre 30 - 35 kg/M2
- No tomar medicamentos que se sabe que afectan la glucemia, el metabolismo de las grasas o el apetito.
- Consumidor regular de desayuno (≥100 kilocalorías ingeridas dentro de las 2 horas de despertarse en ≥4 días/semana)
- Sin fluctuación de peso corporal (<5 kg en los últimos 3 meses)
- Disposición a comer todos los alimentos de prueba.
- Sin alergia autoinformada a los alimentos proporcionados en el estudio
- Sin trastornos del sueño autoinformados
- Al menos una de las siguientes condiciones: circunferencia de la cintura ≥ 88 cm; antecedentes familiares informados de diabetes tipo 2 en parientes de primer grado; glucemia capilar entre 5,5 - 7,0 mmol/L; y/o glucosa en sangre a las 2 horas de 7,8 - 11,1 mmol/L (tolerancia alterada a la glucosa)
Criterio de exclusión:
- Diabetes mellitus tipo 2
- dislipidemia
- Hipertensión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Mantequilla de maní
Se agregaron 42,5 g de mantequilla de maní a un desayuno de 75 g de carbohidratos combinados disponibles
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De acuerdo con la afirmación de salud calificada de la Administración de Alimentos y Medicamentos con respecto a la ingesta diaria de nueces, se agregaron 42,5 g de maní entero o mantequilla de maní a una comida de desayuno combinada con carbohidratos disponibles de 75 g en cada sesión de prueba.
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Experimental: Maní entero
Se añadieron 42,5 g de cacahuetes enteros a un desayuno combinado con 75 g de carbohidratos disponibles
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De acuerdo con la afirmación de salud calificada de la Administración de Alimentos y Medicamentos con respecto a la ingesta diaria de nueces, se agregaron 42,5 g de maní entero o mantequilla de maní a una comida de desayuno combinada con carbohidratos disponibles de 75 g en cada sesión de prueba.
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Sin intervención: Sin maní (control)
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De acuerdo con la afirmación de salud calificada de la Administración de Alimentos y Medicamentos con respecto a la ingesta diaria de nueces, se agregaron 42,5 g de maní entero o mantequilla de maní a una comida de desayuno combinada con carbohidratos disponibles de 75 g en cada sesión de prueba.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en la homeostasis de la glucosa a las ocho horas
Periodo de tiempo: Línea base (-10), 15, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 265, 295, 310, 340, 370, 430 y 490 minutos
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Las concentraciones posprandiales y el área incremental bajo la curva de glucosa en sangre, insulina y péptido-1 similar al glucagón, y el área incremental por encima de la curva de ácidos grasos libres no esterificados se evaluaron después de tratamientos con desayuno y un almuerzo estándar.
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Línea base (-10), 15, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 265, 295, 310, 340, 370, 430 y 490 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en las hormonas incretinas a las cuatro horas
Periodo de tiempo: Línea base (-10), 15, 45, 60, 90, 120, 180 y 240 minutos
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Las concentraciones posprandiales y el área incremental bajo la curva del péptido YY y la colecistoquinina se evaluaron después de los tratamientos de desayuno.
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Línea base (-10), 15, 45, 60, 90, 120, 180 y 240 minutos
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Cambio en la ingesta de alimentos durante 24 horas
Periodo de tiempo: 24 horas
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Se registraron todos los alimentos consumidos en el laboratorio y después de salir del laboratorio en el día del experimento.
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24 horas
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Cambio desde el inicio en las sensaciones apetitivas a las doce horas
Periodo de tiempo: Línea base (-10), 15, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 265, 295, 310, 340, 370, 430, 490, 550, 610, 670 y 730 minutos
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Las calificaciones del apetito se calificaron al inicio y en tiempos predeterminados en una escala analógica visual de 100 mm anclada con descriptores de "nada" y "extremadamente".
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Línea base (-10), 15, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 265, 295, 310, 340, 370, 430, 490, 550, 610, 670 y 730 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Caio EG Reis, PhD Student, University of Brasília, Brazil
- Silla de estudio: Daniela N Ribeiro, M.Sc., Federal University of Viçosa, Brazil
- Silla de estudio: Neuza MB Costa, Ph.D., Federal University of Espírito Santo, Brazil
- Silla de estudio: Josefina Bressan, Ph.D., Federal University of Viçosa, Brazil
- Investigador principal: Rita CG Alfenas, Ph.D., Federal University of Viçosa, Brazil
- Director de estudio: Richard D Mattes, Ph.D., Purdue University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de agosto de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de agosto de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de agosto de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2011
Última verificación
1 de agosto de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NUTBRA
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