Peanuts Tweede Maaltijd Glykemische Reactie
8 augustus 2011 bijgewerkt door: Federal University of Vicosa
Acute en tweede maaltijdeffecten van pinda's op de glykemische respons en eetlust bij zwaarlijvige vrouwen met een hoog risico op diabetes type 2: een gerandomiseerde cross-over-studie
De consumptie van noten wordt in verband gebracht met een verminderd risico op diabetes type 2.
Het doel van deze studie was het beoordelen van de effecten van pinda's (hele of pindakaas) op ontbijtmaaltijden op glycemische, insulinemische en geselecteerde darmhormoonresponsen, eetlust en voedselinname gedurende twee opeenvolgende maaltijden bij zwaarlijvige vrouwen met een hoog risico op diabetes type 2.
Vijftien vrouwen namen deel aan een gerandomiseerde crossover-studie waarbij 42,5 g hele pinda's (P), pindakaas (PB) of geen pinda's (controle-C) werden toegevoegd aan een 75 g beschikbare ontbijtmaaltijd met bijpassende koolhydraten.
Postprandiale concentraties van bloedglucose, insuline, niet-veresterde vrije vetzuren (NEFA), glucagonachtig peptide-1 (GLP-1), peptide YY (PYY), cholecystokinine (CCK), eetlustsensaties en voedselinname werden beoordeeld na het ontbijt behandelingen en een standaardlunch (75g beschikbare koolhydraten).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minas Gerais
-
Viçosa, Minas Gerais, Brazilië, 36570-000
- Federal University of Vicosa
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Body mass index tussen 30 - 35 kg/M2
- Geen medicijnen gebruiken waarvan bekend is dat ze de bloedsuikerspiegel, het vetmetabolisme of de eetlust beïnvloeden
- Regelmatige ontbijtconsument (≥100 kilocalorieën ingenomen binnen 2 uur na het ontwaken op ≥4d/wk)
- Geen fluctuatie in lichaamsgewicht (<5 kg in de afgelopen 3 maanden)
- Bereidheid om alle testvoedingen te eten
- Geen zelfgerapporteerde allergie voor de voedingsmiddelen die in het onderzoek werden verstrekt
- Geen zelfgerapporteerde slaapstoornissen
- Ten minste één van de volgende voorwaarden: tailleomtrek ≥ 88 cm; gerapporteerde familiegeschiedenis van diabetes type 2 bij eerstegraads familieleden; capillaire glycemie tussen 5,5 - 7,0 mmol/L; en/of een 2-uurs bloedglucose van 7,8 - 11,1 mmol/L (verminderde glucosetolerantie)
Uitsluitingscriteria:
- Diabetes mellitus type 2
- Dyslipidemie
- Hoge bloeddruk
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Pindakaas
Er werd 42,5 g pindakaas toegevoegd aan een 75 g beschikbare koolhydraat-gematchte ontbijtmaaltijd
|
In overeenstemming met de gekwalificeerde gezondheidsclaim van de Food and Drug Administration met betrekking tot de dagelijkse inname van noten, werd elke testsessie 42,5 g hele pinda's of pindakaas toegevoegd aan een 75 g beschikbare ontbijtmaaltijd met bijpassende koolhydraten.
|
|
Experimenteel: Hele pinda
Er werd 42,5 g hele pinda's toegevoegd aan een 75 g beschikbare koolhydraatrijke ontbijtmaaltijd
|
In overeenstemming met de gekwalificeerde gezondheidsclaim van de Food and Drug Administration met betrekking tot de dagelijkse inname van noten, werd elke testsessie 42,5 g hele pinda's of pindakaas toegevoegd aan een 75 g beschikbare ontbijtmaaltijd met bijpassende koolhydraten.
|
|
Geen tussenkomst: Geen pinda's (controle)
|
In overeenstemming met de gekwalificeerde gezondheidsclaim van de Food and Drug Administration met betrekking tot de dagelijkse inname van noten, werd elke testsessie 42,5 g hele pinda's of pindakaas toegevoegd aan een 75 g beschikbare ontbijtmaaltijd met bijpassende koolhydraten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in glucosehomeostase na acht uur
Tijdsspanne: Basislijn (-10), 15, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 265, 295, 310, 340, 370, 430 en 490 minuten
|
Postprandiale concentraties en incrementeel gebied onder de curve van bloedglucose, insuline en glucagon-achtig peptide-1, en incrementeel gebied boven de curve van niet-veresterde vrije vetzuren werden beoordeeld na ontbijtbehandelingen en een standaardlunch
|
Basislijn (-10), 15, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 265, 295, 310, 340, 370, 430 en 490 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in incretinehormonen na vier uur
Tijdsspanne: Basislijn (-10), 15, 45, 60, 90, 120, 180 en 240 minuten
|
Postprandiale concentraties en het incrementele gebied onder de curve van peptide YY en cholecystokinine werden beoordeeld na ontbijtbehandelingen
|
Basislijn (-10), 15, 45, 60, 90, 120, 180 en 240 minuten
|
|
Verandering in voedselinname gedurende 24 uur
Tijdsspanne: 24 uur
|
Al het voedsel dat in het laboratorium werd geconsumeerd en na het verlaten van het laboratorium op de experimentdag werd geregistreerd
|
24 uur
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in eetlustgevoelens na twaalf uur
Tijdsspanne: Basislijn (-10), 15, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 265, 295, 310, 340, 370, 430, 490, 550, 610, 670 en 730 minuten
|
Eetlustscores werden gescoord bij aanvang en in vooraf bepaalde tijden op een visuele analoge schaal van 100 mm verankerd met descriptors "helemaal niet" en "extreem"
|
Basislijn (-10), 15, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 265, 295, 310, 340, 370, 430, 490, 550, 610, 670 en 730 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Caio EG Reis, PhD Student, University of Brasília, Brazil
- Studie stoel: Daniela N Ribeiro, M.Sc., Federal University of Viçosa, Brazil
- Studie stoel: Neuza MB Costa, Ph.D., Federal University of Espírito Santo, Brazil
- Studie stoel: Josefina Bressan, Ph.D., Federal University of Viçosa, Brazil
- Hoofdonderzoeker: Rita CG Alfenas, Ph.D., Federal University of Viçosa, Brazil
- Studie directeur: Richard D Mattes, Ph.D., Purdue University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 augustus 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 augustus 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
10 augustus 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 augustus 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 augustus 2011
Laatst geverifieerd
1 augustus 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NUTBRA
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .