Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Glykemická odezva na druhé jídlo arašídy

8. srpna 2011 aktualizováno: Federal University of Vicosa

Akutní účinky arašídů a druhého jídla na glykemickou odezvu a chuť k jídlu u obézních žen s vysokým rizikem diabetu 2. typu: Randomizovaná zkřížená studie

Konzumace ořechů je spojena se sníženým rizikem diabetu 2. Cílem této studie bylo posoudit účinky arašídů (celého nebo arašídového másla) k snídaňovým jídlům na glykemické, inzulinemické a vybrané odpovědi střevních hormonů, chuť k jídlu a příjem potravy ve dvou po sobě jdoucích jídlech u obézních žen s vysokým rizikem diabetu 2. Patnáct žen se zúčastnilo randomizované zkřížené studie, kde bylo 42,5 g celých arašídů (P), arašídového másla (PB) nebo žádných arašídů (kontrola-C) přidáno do 75 g dostupného snídaňového jídla se sacharidy. Po snídani byly hodnoceny postprandiální koncentrace glukózy v krvi, inzulínu, neesterifikovaných volných mastných kyselin (NEFA), glukagonu podobného peptidu-1 (GLP-1), peptidu YY (PYY), cholecystokininu (CCK), chuť k jídlu a příjem potravy procedury a standardní oběd (75 g dostupných sacharidů).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Minas Gerais
      • Viçosa, Minas Gerais, Brazílie, 36570-000
        • Federal University of Vicosa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Index tělesné hmotnosti mezi 30 - 35 kg/M2
  • Neužívat léky, o kterých je známo, že ovlivňují glykémii, metabolismus tuků nebo chuť k jídlu
  • Pravidelný konzument snídaně (≥100 kilokalorií přijatých do 2 hodin po probuzení ≥4d/týden)
  • Žádné kolísání tělesné hmotnosti (<5 kg za poslední 3 měsíce)
  • Ochota jíst všechna testovaná jídla
  • Žádná samostatně hlášená alergie na potraviny poskytnuté ve studii
  • Žádné samostatně hlášené poruchy spánku
  • Alespoň jedna z následujících podmínek: obvod pasu ≥ 88 cm; hlášená rodinná anamnéza diabetu 2. typu u příbuzných prvního stupně; kapilární glykémie mezi 5,5 - 7,0 mmol/l; a/nebo glykémie za 2 hodiny 7,8 - 11,1 mmol/l (zhoršená glukózová tolerance)

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes mellitus 2. typu
  • Dyslipidémie
  • Vysoký krevní tlak

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Burákové máslo
42,5 g arašídového másla bylo přidáno do 75 g dostupného snídaňového jídla s obsahem sacharidů
Doplněk stravy: Celé arašídy bez slupek, arašídové máslo nebo žádné arašídy (kontrola)
V souladu s kvalifikovaným zdravotním tvrzením Food and Drug Administration týkajícím se denního příjmu ořechů bylo 42,5 g celých arašídů nebo arašídového másla přidáno do 75 g dostupného snídaňového jídla s uhlohydráty při každém testu.
Experimentální: Celý arašíd
42,5 g celých arašídů bylo přidáno do 75 g dostupného snídaňového jídla s odpovídajícími sacharidy
Doplněk stravy: Celé arašídy bez slupek, arašídové máslo nebo žádné arašídy (kontrola)
V souladu s kvalifikovaným zdravotním tvrzením Food and Drug Administration týkajícím se denního příjmu ořechů bylo 42,5 g celých arašídů nebo arašídového másla přidáno do 75 g dostupného snídaňového jídla s uhlohydráty při každém testu.
Žádný zásah: Bez arašídů (kontrola)
Doplněk stravy: Celé arašídy bez slupek, arašídové máslo nebo žádné arašídy (kontrola)
V souladu s kvalifikovaným zdravotním tvrzením Food and Drug Administration týkajícím se denního příjmu ořechů bylo 42,5 g celých arašídů nebo arašídového másla přidáno do 75 g dostupného snídaňového jídla s uhlohydráty při každém testu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna homeostázy glukózy od výchozí hodnoty za osm hodin
Časové okno: Základní linie (-10), 15, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 265, 295, 310, 340, 370, 430 a 490 minut
Postprandiální koncentrace a přírůstková plocha pod křivkou krevní glukózy, inzulínu a glukagonu podobného peptidu-1 a přírůstková plocha nad křivkou neesterifikovaných volných mastných kyselin byly hodnoceny po snídani a standardním obědě
Základní linie (-10), 15, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 265, 295, 310, 340, 370, 430 a 490 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna inkretinových hormonů od výchozí hodnoty po čtyřech hodinách
Časové okno: Základní linie (-10), 15, 45, 60, 90, 120, 180 a 240 minut
Postprandiální koncentrace a přírůstková plocha pod křivkou peptidu YY a cholecystokininu byly hodnoceny po snídani
Základní linie (-10), 15, 45, 60, 90, 120, 180 a 240 minut
Změna příjmu potravy za 24 hodin
Časové okno: 24 hodin
Všechny potraviny zkonzumované v laboratoři a po opuštění laboratoře v den experimentu byly zaznamenány
24 hodin
Změna chuťových vjemů od výchozí hodnoty po dvanácti hodinách
Časové okno: Základní linie (-10), 15, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 265, 295, 310, 340, 370, 430, 490, 550, 610, 670 a 730 minut
Hodnocení chuti k jídlu bylo hodnoceno na začátku a v předem stanovených časech na 100mm vizuální analogové stupnici ukotvené deskriptory „vůbec ne“ a „extrémně“
Základní linie (-10), 15, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 265, 295, 310, 340, 370, 430, 490, 550, 610, 670 a 730 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of Vicosa

Spolupracovníci

United States Agency for International Development (USAID)
Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.
Fundação de Amparo à Pesquisa do estado de Minas Gerais

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Caio EG Reis, PhD Student, University of Brasília, Brazil
  • Studijní židle: Daniela N Ribeiro, M.Sc., Federal University of Viçosa, Brazil
  • Studijní židle: Neuza MB Costa, Ph.D., Federal University of Espírito Santo, Brazil
  • Studijní židle: Josefina Bressan, Ph.D., Federal University of Viçosa, Brazil
  • Vrchní vyšetřovatel: Rita CG Alfenas, Ph.D., Federal University of Viçosa, Brazil
  • Ředitel studie: Richard D Mattes, Ph.D., Purdue University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2011

První zveřejněno (Odhad)

10. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. srpna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2011

Naposledy ověřeno

1. srpna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NUTBRA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit