Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpowiedź glikemiczna drugiego posiłku orzeszków ziemnych

8 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: Federal University of Vicosa

Wpływ orzeszków ziemnych w ostrym i drugim posiłku na odpowiedź glikemiczną i apetyt u otyłych kobiet z wysokim ryzykiem cukrzycy typu 2: randomizowana próba krzyżowa

Spożycie orzechów wiąże się ze zmniejszonym ryzykiem cukrzycy typu 2. Celem tego badania była ocena wpływu orzeszków ziemnych (w całości lub masła orzechowego) do posiłków śniadaniowych na reakcje glikemiczne, insulinemiczne i wybrane hormony jelitowe, apetyt i przyjmowanie pokarmu w ciągu dwóch kolejnych posiłków u otyłych kobiet z wysokim ryzykiem cukrzycy typu 2. Piętnaście kobiet wzięło udział w randomizowanym badaniu krzyżowym, w którym 42,5 g całych orzeszków ziemnych (P), masła orzechowego (PB) lub nie dodawano orzeszków ziemnych (kontrola-C) do 75 g dostępnego, dopasowanego do węglowodanów posiłku śniadaniowego. Po śniadaniu oceniano poposiłkowe stężenie glukozy we krwi, insuliny, niezestryfikowanych wolnych kwasów tłuszczowych (NEFA), glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1), peptydu YY (PYY), cholecystokininy (CCK), odczuwanie apetytu i przyjmowanie pokarmu zabiegów oraz standardowy obiad (75g węglowodanów przyswajalnych).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Minas Gerais
      • Viçosa, Minas Gerais, Brazylia, 36570-000
        • Federal University of Vicosa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wskaźnik masy ciała 30 - 35 kg/m2
  • Nieprzyjmowanie leków, o których wiadomo, że wpływają na glikemię, metabolizm tłuszczów lub apetyt
  • Regularny konsument śniadań (≥100 kilokalorii spożytych w ciągu 2 godzin od przebudzenia przez ≥4 dni/tydz.)
  • Brak wahań masy ciała (<5 kg w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
  • Gotowość do zjedzenia wszystkich testowanych pokarmów
  • Brak zgłaszanej przez siebie alergii na pokarmy podane w badaniu
  • Brak zgłaszanych przez siebie zaburzeń snu
  • Co najmniej jeden z następujących warunków: obwód talii ≥ 88 cm; udokumentowany wywiad rodzinny w kierunku cukrzycy typu 2 u krewnych pierwszego stopnia; glikemia włośniczkowa między 5,5 - 7,0 mmol/l; i/lub 2-godzinny poziom glukozy we krwi wynoszący 7,8–11,1 mmol/l (nieprawidłowa tolerancja glukozy)

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca typu 2
  • Dyslipidemia
  • Wysokie ciśnienie krwi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Masło orzechowe
42,5 g masła orzechowego dodano do 75 g dostępnego posiłku śniadaniowego o dopasowanej zawartości węglowodanów
Suplement diety: Całe orzeszki ziemne bez skórki, masło orzechowe lub bez orzeszków ziemnych (kontrola)
Zgodnie z kwalifikowanym oświadczeniem zdrowotnym Agencji ds. Żywności i Leków, dotyczącym dziennego spożycia orzechów, 42,5 g całych orzeszków ziemnych lub masła orzechowego dodawano do 75 g dostępnego, dopasowanego do węglowodanów posiłku śniadaniowego podczas każdej sesji testowej.
Eksperymentalny: Cały orzech
42,5 g całych orzeszków ziemnych dodano do 75 g dostępnego posiłku śniadaniowego o dopasowanej zawartości węglowodanów
Suplement diety: Całe orzeszki ziemne bez skórki, masło orzechowe lub bez orzeszków ziemnych (kontrola)
Zgodnie z kwalifikowanym oświadczeniem zdrowotnym Agencji ds. Żywności i Leków, dotyczącym dziennego spożycia orzechów, 42,5 g całych orzeszków ziemnych lub masła orzechowego dodawano do 75 g dostępnego, dopasowanego do węglowodanów posiłku śniadaniowego podczas każdej sesji testowej.
Brak interwencji: Bez orzeszków ziemnych (kontrola)
Suplement diety: Całe orzeszki ziemne bez skórki, masło orzechowe lub bez orzeszków ziemnych (kontrola)
Zgodnie z kwalifikowanym oświadczeniem zdrowotnym Agencji ds. Żywności i Leków, dotyczącym dziennego spożycia orzechów, 42,5 g całych orzeszków ziemnych lub masła orzechowego dodawano do 75 g dostępnego, dopasowanego do węglowodanów posiłku śniadaniowego podczas każdej sesji testowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana homeostazy glukozy w stosunku do wartości wyjściowych po ośmiu godzinach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (-10), 15, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 265, 295, 310, 340, 370, 430 i 490 minut
Stężenia poposiłkowe i przyrostowe pole pod krzywą glukozy we krwi, insuliny i glukagonopodobnego peptydu-1 oraz przyrostowe pole nad krzywą niezestryfikowanych wolnych kwasów tłuszczowych oceniano po zabiegach śniadaniowych i standardowym obiedzie
Wartość wyjściowa (-10), 15, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 265, 295, 310, 340, 370, 430 i 490 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowych w hormonach inkretynowych po czterech godzinach
Ramy czasowe: Linia bazowa (-10), 15, 45, 60, 90, 120, 180 i 240 minut
Stężenia poposiłkowe i przyrostowe pole pod krzywą peptydu YY i cholecystokininy oceniano po zabiegach śniadaniowych
Linia bazowa (-10), 15, 45, 60, 90, 120, 180 i 240 minut
Zmiana spożycia pokarmu w ciągu 24 godzin
Ramy czasowe: 24 godziny
Rejestrowano całą żywność spożytą w laboratorium i po opuszczeniu laboratorium w dniu eksperymentu
24 godziny
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w doznaniach apetycznych po dwunastu godzinach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (-10), 15, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 265, 295, 310, 340, 370, 430, 490, 550, 610, 670 i 730 minut
Oceny apetytu oceniano na początku badania i we wcześniej ustalonych czasach na 100 mm wizualnej skali analogowej zakotwiczonej za pomocą deskryptorów „wcale” i „bardzo”
Wartość wyjściowa (-10), 15, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 265, 295, 310, 340, 370, 430, 490, 550, 610, 670 i 730 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of Vicosa

Współpracownicy

United States Agency for International Development (USAID)
Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.
Fundação de Amparo à Pesquisa do estado de Minas Gerais

Śledczy

  • Główny śledczy: Caio EG Reis, PhD Student, University of Brasília, Brazil
  • Krzesło do nauki: Daniela N Ribeiro, M.Sc., Federal University of Viçosa, Brazil
  • Krzesło do nauki: Neuza MB Costa, Ph.D., Federal University of Espírito Santo, Brazil
  • Krzesło do nauki: Josefina Bressan, Ph.D., Federal University of Viçosa, Brazil
  • Główny śledczy: Rita CG Alfenas, Ph.D., Federal University of Viçosa, Brazil
  • Dyrektor Studium: Richard D Mattes, Ph.D., Purdue University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 sierpnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NUTBRA

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj