Peanøtter andre måltid glykemisk respons
8. august 2011 oppdatert av: Federal University of Vicosa
Akutte og andre måltidseffekter av peanøtter på glykemisk respons og appetitt hos overvektige kvinner med høy type 2-diabetesrisiko: en randomisert crossover-forsøk
Inntak av nøtter er assosiert med redusert risiko for type 2 diabetes.
Målet med denne studien var å vurdere effekten av peanøtt (helt eller peanøttsmør) til frokostmåltider på glykemisk, insulinemisk og utvalgte tarmhormonresponser, appetitt og matinntak over to påfølgende måltider hos overvektige kvinner med høy type 2-diabetesrisiko.
Femten kvinner deltok i en randomisert crossover-forsøk der 42,5 g hele peanøtter (P), peanøttsmør (PB) eller ingen peanøtter (kontroll-C) ble tilsatt et 75 g tilgjengelig karbohydrattilpasset frokostmåltid.
Postprandiale konsentrasjoner av blodsukker, insulin, ikke-forestrede frie fettsyrer (NEFA), glukagonlignende peptid-1 (GLP-1), peptid YY (PYY), kolecystokinin (CCK), appetittfornemmelser og matinntak ble vurdert etter frokost. behandlinger og en standard lunsj (75g tilgjengelig karbohydrat).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minas Gerais
-
Viçosa, Minas Gerais, Brasil, 36570-000
- Federal University of Vicosa
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kroppsmasseindeks mellom 30 - 35 kg/M2
- Å ikke ta medisiner som er kjent for å påvirke glykemi, fettmetabolisme eller appetitt
- Vanlig frokostforbruker (≥100 kilokalorier inntatt innen 2 timer etter oppvåkning på ≥4d/uke)
- Ingen svingninger i kroppsvekt (<5 kg de siste 3 månedene)
- Vilje til å spise all testmat
- Ingen selvrapportert allergi mot matvarene gitt i studien
- Ingen selvrapporterte søvnforstyrrelser
- Minst ett av følgende forhold: midjeomkrets ≥ 88 cm; rapportert familiehistorie med type 2 diabetes hos førstegradsslektninger; kapillær glykemi mellom 5,5 - 7,0 mmol/L; og/eller en 2-timers blodsukker på 7,8 - 11,1 mmol/L (nedsatt glukosetoleranse)
Ekskluderingskriterier:
- Type 2 diabetes mellitus
- Dyslipidemi
- Høyt blodtrykk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Peanøttsmør
42,5 g peanøttsmør ble tilsatt et 75 g tilgjengelig karbohydrattilpasset frokostmåltid
|
I samsvar med Food and Drug Administrations kvalifiserte helsepåstand angående daglig nøtterinntak, ble 42,5 g hele peanøtter eller peanøttsmør tilsatt et 75 g tilgjengelig karbohydrattilpasset frokostmåltid hver testøkt.
|
|
Eksperimentell: Hel peanøtt
42,5 g hele peanøtter ble tilsatt et 75 g tilgjengelig karbohydrattilpasset frokostmåltid
|
I samsvar med Food and Drug Administrations kvalifiserte helsepåstand angående daglig nøtterinntak, ble 42,5 g hele peanøtter eller peanøttsmør tilsatt et 75 g tilgjengelig karbohydrattilpasset frokostmåltid hver testøkt.
|
|
Ingen inngripen: Ingen peanøtter (kontroll)
|
I samsvar med Food and Drug Administrations kvalifiserte helsepåstand angående daglig nøtterinntak, ble 42,5 g hele peanøtter eller peanøttsmør tilsatt et 75 g tilgjengelig karbohydrattilpasset frokostmåltid hver testøkt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i glukosehomeostase etter åtte timer
Tidsramme: Grunnlinje (-10), 15, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 265, 295, 310, 340, 370, 430 og 490 minutter
|
Postprandiale konsentrasjoner og inkrementelt område under kurven for blodsukker, insulin og glukagonlignende peptid-1, og inkrementelt område over kurven for ikke-forestrede frie fettsyrer ble vurdert etter frokostbehandlinger og en standard lunsj
|
Grunnlinje (-10), 15, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 265, 295, 310, 340, 370, 430 og 490 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i inkretinhormoner etter fire timer
Tidsramme: Grunnlinje (-10), 15, 45, 60, 90, 120, 180 og 240 minutter
|
Postprandiale konsentrasjoner og det inkrementelle arealet under kurven for peptid YY og kolecystokinin ble vurdert etter frokostbehandlinger
|
Grunnlinje (-10), 15, 45, 60, 90, 120, 180 og 240 minutter
|
|
Endring i matinntak over 24 timer
Tidsramme: 24 timer
|
All mat som ble konsumert i laboratoriet og etter å ha forlatt laboratoriet på forsøksdagen ble registrert
|
24 timer
|
|
Endring fra baseline i appetittfulle opplevelser ved tolv timer
Tidsramme: Grunnlinje (-10), 15, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 265, 295, 310, 340, 370, 430, 490, 550, 610, 670 og 730 minutter
|
Appetittvurderinger ble skåret ved baseline og på forhåndsbestemte tider på en 100 mm visuell analog skala forankret med beskrivelser av "ikke i det hele tatt" og "ekstremt"
|
Grunnlinje (-10), 15, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 265, 295, 310, 340, 370, 430, 490, 550, 610, 670 og 730 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Caio EG Reis, PhD Student, University of Brasília, Brazil
- Studiestol: Daniela N Ribeiro, M.Sc., Federal University of Viçosa, Brazil
- Studiestol: Neuza MB Costa, Ph.D., Federal University of Espírito Santo, Brazil
- Studiestol: Josefina Bressan, Ph.D., Federal University of Viçosa, Brazil
- Hovedetterforsker: Rita CG Alfenas, Ph.D., Federal University of Viçosa, Brazil
- Studieleder: Richard D Mattes, Ph.D., Purdue University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. august 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. august 2011
Først lagt ut (Anslag)
10. august 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. august 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. august 2011
Sist bekreftet
1. august 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NUTBRA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .