Jordnötter andra måltid glykemiskt svar
8 augusti 2011 uppdaterad av: Federal University of Vicosa
Akuta och andra måltidseffekter av jordnötter på glykemiskt svar och aptit hos överviktiga kvinnor med hög typ 2-diabetesrisk: en randomiserad crossover-prövning
Konsumtion av nötter är förknippad med minskad risk för typ 2-diabetes.
Syftet med denna studie var att bedöma effekterna av jordnöt (helt eller jordnötssmör) på frukostmåltider på glykemiskt, insulinemiskt och utvalda tarmhormonsvar, aptit och matintag under två på varandra följande måltider hos överviktiga kvinnor med hög risk för typ 2-diabetes.
Femton kvinnor deltog i en randomiserad crossover-studie där 42,5 g hela jordnötter (P), jordnötssmör (PB) eller inga jordnötter (kontroll-C) tillsattes till en 75 g tillgänglig kolhydratmatchad frukostmåltid.
Postprandiala koncentrationer av blodsocker, insulin, icke-förestrade fria fettsyror (NEFA), glukagonliknande peptid-1 (GLP-1), peptid YY (PYY), kolecystokinin (CCK), aptitretande förnimmelser och matintag utvärderades efter frukost behandlingar och en standardlunch (75g tillgängliga kolhydrater).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minas Gerais
-
Viçosa, Minas Gerais, Brasilien, 36570-000
- Federal University of Vicosa
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kroppsmassaindex mellan 30 - 35 kg/M2
- Att inte ta mediciner som är kända för att påverka glykemi, fettmetabolism eller aptit
- Vanlig frukostkonsument (≥100 kilokalorier intagna inom 2 timmar efter att ha vaknat ≥4d/vecka)
- Ingen kroppsviktsfluktuation (<5 kg under de senaste 3 månaderna)
- Vilja att äta all testmat
- Ingen självrapporterad allergi mot de livsmedel som tillhandahålls i studien
- Inga självrapporterade sömnstörningar
- Minst ett av följande tillstånd: midjemått ≥ 88 cm; rapporterad familjehistoria av typ 2-diabetes hos första gradens släktingar; kapillärglykemi mellan 5,5 - 7,0 mmol/L; och/eller ett 2-timmars blodsocker på 7,8 - 11,1 mmol/L (försämrad glukostolerans)
Exklusions kriterier:
- Typ 2 diabetes mellitus
- Dyslipidemi
- Högt blodtryck
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Jordnötssmör
42,5 g jordnötssmör tillsattes till en 75 g tillgänglig kolhydratmatchad frukostmåltid
|
I enlighet med Food and Drug Administrations kvalificerade hälsopåstående angående dagligt nötintag, tillsattes 42,5 g hela jordnötter eller jordnötssmör till en 75 g tillgänglig kolhydratmatchad frukostmåltid varje testtillfälle.
|
|
Experimentell: Hel jordnöt
42,5 g hela jordnötter sattes till en 75 g tillgänglig kolhydratmatchad frukostmåltid
|
I enlighet med Food and Drug Administrations kvalificerade hälsopåstående angående dagligt nötintag, tillsattes 42,5 g hela jordnötter eller jordnötssmör till en 75 g tillgänglig kolhydratmatchad frukostmåltid varje testtillfälle.
|
|
Inget ingripande: Inga jordnötter (kontroll)
|
I enlighet med Food and Drug Administrations kvalificerade hälsopåstående angående dagligt nötintag, tillsattes 42,5 g hela jordnötter eller jordnötssmör till en 75 g tillgänglig kolhydratmatchad frukostmåltid varje testtillfälle.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen i glukoshomeostas vid åtta timmar
Tidsram: Baslinje (-10), 15, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 265, 295, 310, 340, 370, 430 och 490 minuter
|
Postprandiala koncentrationer och inkrementell yta under kurvan för blodsocker, insulin och glukagonliknande peptid-1, och inkrementell yta över kurvan för icke-förestrade fria fettsyror bedömdes efter frukostbehandlingar och en standardlunch
|
Baslinje (-10), 15, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 265, 295, 310, 340, 370, 430 och 490 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i inkretinhormoner efter fyra timmar
Tidsram: Baslinje (-10), 15, 45, 60, 90, 120, 180 och 240 minuter
|
Postprandiala koncentrationer och den inkrementella arean under kurvan för peptid YY och kolecystokinin utvärderades efter frukostbehandlingar
|
Baslinje (-10), 15, 45, 60, 90, 120, 180 och 240 minuter
|
|
Ändring av födointag under 24 timmar
Tidsram: 24 timmar
|
All mat som konsumerats i laboratoriet och efter att ha lämnat laboratoriet under experimentdagen registrerades
|
24 timmar
|
|
Ändring från baslinjen i aptitretande förnimmelser vid tolv timmar
Tidsram: Baslinje (-10), 15, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 265, 295, 310, 340, 370, 430, 490, 550, 610, 670 och 730 minuter
|
Aptitvärden gjordes vid baslinjen och i förutbestämda tider på en 100 mm visuell analog skala förankrad med beskrivningar av "inte alls" och "extremt"
|
Baslinje (-10), 15, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 265, 295, 310, 340, 370, 430, 490, 550, 610, 670 och 730 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Caio EG Reis, PhD Student, University of Brasília, Brazil
- Studiestol: Daniela N Ribeiro, M.Sc., Federal University of Viçosa, Brazil
- Studiestol: Neuza MB Costa, Ph.D., Federal University of Espírito Santo, Brazil
- Studiestol: Josefina Bressan, Ph.D., Federal University of Viçosa, Brazil
- Huvudutredare: Rita CG Alfenas, Ph.D., Federal University of Viçosa, Brazil
- Studierektor: Richard D Mattes, Ph.D., Purdue University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 augusti 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 augusti 2011
Första postat (Uppskatta)
10 augusti 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 augusti 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 augusti 2011
Senast verifierad
1 augusti 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NUTBRA
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .