Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maapähkinöiden toisen aterian glykeeminen vaste

maanantai 8. elokuuta 2011 päivittänyt: Federal University of Vicosa

Maapähkinöiden akuutit ja toisen aterian vaikutukset glykeemiseen vasteeseen ja ruokahaluon lihavilla naisilla, joilla on korkea tyypin 2 diabeteksen riski: satunnaistettu crossover-tutkimus

Pähkinöiden kulutus liittyy pienentyneeseen tyypin 2 diabeteksen riskiin. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida maapähkinän (kokonainen tai maapähkinävoi) aamiaisaterioiden yhteydessä glykeemisiin, insuliinipitoisuuksiin ja valikoituihin suoliston hormonivasteisiin, ruokahaluun ja ruoan saantiin kahdella peräkkäisellä aterialla lihavilla naisilla, joilla on korkea tyypin 2 diabeteksen riski. Viisitoista naista osallistui satunnaistettuun crossover-tutkimukseen, jossa 42,5 grammaa kokonaisia ​​maapähkinöitä (P), maapähkinävoita (PB) tai ei lainkaan maapähkinöitä (verrokki-C) lisättiin 75 grammaan saatavilla olevaan hiilihydraattia sisältävään aamiaisateriaan. Aamiaisen jälkeen arvioitiin aterian jälkeiset verensokerin, insuliinin, esteröimättömien vapaiden rasvahappojen (NEFA), glukagonin kaltaisen peptidin-1 (GLP-1), peptidin YY (PYY), kolekystokiniinin (CCK), ruokahalun ja ruoan saannin pitoisuudet. hoidot ja tavallinen lounas (75 g saatavilla olevaa hiilihydraattia).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Minas Gerais
      • Viçosa, Minas Gerais, Brasilia, 36570-000
        • Federal University of Viçosa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Painoindeksi 30-35 kg/m2
  • Älä käytä lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan glykemiaan, rasva-aineenvaihduntaan tai ruokahaluun
  • Säännöllinen aamiaisen kuluttaja (≥100 kilokaloria syötynä 2 tunnin sisällä heräämisestä ≥4pv/vko)
  • Ei ruumiinpainon vaihtelua (<5 kg viimeisen 3 kuukauden aikana)
  • Halukkuus syödä kaikkia testiruokia
  • Ei itse ilmoittanut allergiaa tutkimuksessa tarjotuille elintarvikkeille
  • Ei itse ilmoittamia unihäiriöitä
  • Vähintään yksi seuraavista ehdoista: vyötärön ympärysmitta ≥ 88 cm; raportoitu suvussa tyypin 2 diabetes ensimmäisen asteen sukulaisilla; kapillaarinen glykemia välillä 5,5 - 7,0 mmol/l; ja/tai 2 tunnin verensokeri 7,8-11,1 mmol/l (heikentynyt glukoositoleranssi)

Poissulkemiskriteerit:

  • Tyypin 2 diabetes mellitus
  • Dyslipidemia
  • Korkea verenpaine

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Maapähkinävoi
42,5 g maapähkinävoita lisättiin 75 g saatavilla olevaan hiilihydraattia sisältävään aamiaisateriaan
Ravintolisä: Kokonaiset maapähkinät ilman kuorta, maapähkinävoi tai ilman maapähkinöitä (kontrolli)
Elintarvike- ja lääkeviraston päivittäistä pähkinöiden saantia koskevan terveysväitteen mukaisesti 42,5 g kokonaisia ​​maapähkinöitä tai maapähkinävoita lisättiin 75 g:n hiilihydraattia sisältävään aamiaisateriaan jokaisessa testikerrassa.
Kokeellinen: Kokonainen maapähkinä
42,5 g kokonaisia ​​maapähkinöitä lisättiin 75 g saatavilla olevaan hiilihydraattia sisältävään aamiaisateriaan
Ravintolisä: Kokonaiset maapähkinät ilman kuorta, maapähkinävoi tai ilman maapähkinöitä (kontrolli)
Elintarvike- ja lääkeviraston päivittäistä pähkinöiden saantia koskevan terveysväitteen mukaisesti 42,5 g kokonaisia ​​maapähkinöitä tai maapähkinävoita lisättiin 75 g:n hiilihydraattia sisältävään aamiaisateriaan jokaisessa testikerrassa.
Ei väliintuloa: Ei maapähkinöitä (kontrolli)
Ravintolisä: Kokonaiset maapähkinät ilman kuorta, maapähkinävoi tai ilman maapähkinöitä (kontrolli)
Elintarvike- ja lääkeviraston päivittäistä pähkinöiden saantia koskevan terveysväitteen mukaisesti 42,5 g kokonaisia ​​maapähkinöitä tai maapähkinävoita lisättiin 75 g:n hiilihydraattia sisältävään aamiaisateriaan jokaisessa testikerrassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustasosta glukoosin homeostaasissa kahdeksan tunnin kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso (-10), 15, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 265, 295, 310, 340, 370, 430 ja 490 minuuttia
Aterian jälkeiset pitoisuudet ja verensokerin, insuliinin ja glukagonin kaltaisen peptidi-1:n käyrän alla oleva pinta-ala sekä esteröimättömien vapaiden rasvahappojen käyrän yläpuolella oleva pinta-ala arvioitiin aamiaishoitojen ja tavallisen lounaan jälkeen.
Perustaso (-10), 15, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 265, 295, 310, 340, 370, 430 ja 490 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Inkretiinihormonien muutos lähtötasosta neljän tunnin kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötaso (-10), 15, 45, 60, 90, 120, 180 ja 240 minuuttia
Aterian jälkeiset pitoisuudet ja peptidi YY ja kolekystokiniinin käyrän alla oleva lisäpinta-ala arvioitiin aamiaishoitojen jälkeen
Lähtötaso (-10), 15, 45, 60, 90, 120, 180 ja 240 minuuttia
Muutos ruoansaannissa 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: 24 tuntia
Kaikki laboratoriossa ja koepäivänä laboratoriosta poistumisen jälkeen kulutetut ruoat kirjattiin muistiin
24 tuntia
Ruokahaluisten tuntemusten muutos lähtötasosta 12 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso (-10), 15, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 265, 295, 310, 340, 370, 430, 490, 550, 610, 670 ja 730 minuuttia
Ruokahaluarvot pisteytettiin lähtötilanteessa ja ennalta määrättyinä aikoina 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla, joka oli ankkuroitu kuvaajiin "ei ollenkaan" ja "erittäin".
Perustaso (-10), 15, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 265, 295, 310, 340, 370, 430, 490, 550, 610, 670 ja 730 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federal University of Vicosa

Yhteistyökumppanit

United States Agency for International Development (USAID)
Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.
Fundação de Amparo à Pesquisa do estado de Minas Gerais

Tutkijat

  • Päätutkija: Caio EG Reis, PhD Student, University of Brasília, Brazil
  • Opintojen puheenjohtaja: Daniela N Ribeiro, M.Sc., Federal University of Viçosa, Brazil
  • Opintojen puheenjohtaja: Neuza MB Costa, Ph.D., Federal University of Espírito Santo, Brazil
  • Opintojen puheenjohtaja: Josefina Bressan, Ph.D., Federal University of Viçosa, Brazil
  • Päätutkija: Rita CG Alfenas, Ph.D., Federal University of Viçosa, Brazil
  • Opintojohtaja: Richard D Mattes, Ph.D., Purdue University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 10. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 10. elokuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. elokuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NUTBRA

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes mellitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa