Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Jordnødder andet måltid glykæmisk respons

8. august 2011 opdateret af: Federal University of Vicosa

Akutte og andre måltidseffekter af jordnødder på glykæmisk respons og appetit hos overvægtige kvinder med høj risiko for type 2-diabetes: et randomiseret crossover-forsøg

Indtagelse af nødder er forbundet med reduceret risiko for type 2-diabetes. Formålet med denne undersøgelse var at vurdere virkningerne af jordnøddesmør (hel eller jordnøddesmør) til morgenmadsmåltider på glykæmiske, insulindæmiske og udvalgte tarmhormonresponser, appetit og fødeindtagelse over to på hinanden følgende måltider hos overvægtige kvinder med høj type 2-diabetesrisiko. Femten kvinder deltog i et randomiseret crossover-forsøg, hvor 42,5 g hele jordnødder (P), jordnøddesmør (PB) eller ingen jordnødder (kontrol-C) blev tilsat et 75 g tilgængeligt kulhydrat-matchet morgenmadsmåltid. Postprandiale koncentrationer af blodsukker, insulin, ikke-esterificerede frie fedtsyrer (NEFA), glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1), peptid YY (PYY), cholecystokinin (CCK), appetitlige fornemmelser og fødeindtagelse blev vurderet efter morgenmaden behandlinger og en standard frokost (75 g tilgængeligt kulhydrat).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Viçosa, Minas Gerais, Brasilien, 36570-000
        • Federal University of Vicosa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Body mass index mellem 30 - 35 kg/M2
  • Ikke at tage medicin, der vides at påvirke glykæmi, fedtstofskifte eller appetit
  • Regelmæssig morgenmadsforbruger (≥100 kilokalorier indtaget inden for 2 timer efter opvågning ≥4d/uge)
  • Ingen udsving i kropsvægt (<5 kg inden for de seneste 3 måneder)
  • Villighed til at spise alle testfødevarer
  • Ingen selvrapporteret allergi over for fødevarerne i undersøgelsen
  • Ingen selvrapporterede søvnforstyrrelser
  • Mindst én af følgende forhold: taljeomkreds ≥ 88 cm; rapporteret familiehistorie med type 2-diabetes hos førstegradsslægtninge; kapillær glykæmi mellem 5,5 - 7,0 mmol/L; og/eller en 2-timers blodsukker på 7,8 - 11,1 mmol/L (forringet glukosetolerance)

Ekskluderingskriterier:

  • Type 2 diabetes mellitus
  • Dyslipidæmi
  • Højt blodtryk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Jordnøddesmør
42,5 g jordnøddesmør blev tilføjet til et 75 g tilgængeligt kulhydrat-matchet morgenmadsmåltid
Kosttilskud: Hele jordnødder uden skind, jordnøddesmør eller ingen jordnødder (kontrol)
I overensstemmelse med Food and Drug Administrations kvalificerede sundhedsanprisning vedrørende dagligt nøddeindtag, blev 42,5 g hele jordnødder eller jordnøddesmør tilsat et 75 g tilgængeligt kulhydrat-matchet morgenmadsmåltid hver testsession.
Eksperimentel: Hele peanut
42,5 g hele jordnødder blev tilføjet til et 75 g tilgængeligt kulhydrat-matchet morgenmadsmåltid
Kosttilskud: Hele jordnødder uden skind, jordnøddesmør eller ingen jordnødder (kontrol)
I overensstemmelse med Food and Drug Administrations kvalificerede sundhedsanprisning vedrørende dagligt nøddeindtag, blev 42,5 g hele jordnødder eller jordnøddesmør tilsat et 75 g tilgængeligt kulhydrat-matchet morgenmadsmåltid hver testsession.
Ingen indgriben: Ingen jordnødder (kontrol)
Kosttilskud: Hele jordnødder uden skind, jordnøddesmør eller ingen jordnødder (kontrol)
I overensstemmelse med Food and Drug Administrations kvalificerede sundhedsanprisning vedrørende dagligt nøddeindtag, blev 42,5 g hele jordnødder eller jordnøddesmør tilsat et 75 g tilgængeligt kulhydrat-matchet morgenmadsmåltid hver testsession.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i glucosehomeostase efter otte timer
Tidsramme: Baseline (-10), 15, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 265, 295, 310, 340, 370, 430 og 490 minutter
Postprandiale koncentrationer og trinvis areal under kurven for blodsukker, insulin og glukagonlignende peptid-1 og trinvis areal over kurven for ikke-esterificerede frie fedtsyrer blev vurderet efter morgenmadsbehandlinger og en standard frokost
Baseline (-10), 15, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 265, 295, 310, 340, 370, 430 og 490 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i inkretinhormoner efter fire timer
Tidsramme: Baseline (-10), 15, 45, 60, 90, 120, 180 og 240 minutter
Postprandiale koncentrationer og det trinvise areal under kurven for peptid YY og cholecystokinin blev vurderet efter morgenmadsbehandlinger
Baseline (-10), 15, 45, 60, 90, 120, 180 og 240 minutter
Ændring i fødeindtagelse over 24 timer
Tidsramme: 24 timer
Al mad indtaget i laboratoriet og efter at have forladt laboratoriet på forsøgsdagen blev registreret
24 timer
Ændring fra baseline i appetitlige fornemmelser ved tolv timer
Tidsramme: Baseline (-10), 15, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 265, 295, 310, 340, 370, 430, 490, 550, 610, 670 og 730 minutter
Appetitvurderinger blev scoret ved baseline og på forudbestemte tidspunkter på en 100 mm visuel analog skala forankret med beskrivelser af "slet ikke" og "ekstremt"
Baseline (-10), 15, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 265, 295, 310, 340, 370, 430, 490, 550, 610, 670 og 730 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of Vicosa

Samarbejdspartnere

United States Agency for International Development (USAID)
Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.
Fundação de Amparo à Pesquisa do estado de Minas Gerais

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Caio EG Reis, PhD Student, University of Brasília, Brazil
  • Studiestol: Daniela N Ribeiro, M.Sc., Federal University of Viçosa, Brazil
  • Studiestol: Neuza MB Costa, Ph.D., Federal University of Espírito Santo, Brazil
  • Studiestol: Josefina Bressan, Ph.D., Federal University of Viçosa, Brazil
  • Ledende efterforsker: Rita CG Alfenas, Ph.D., Federal University of Viçosa, Brazil
  • Studieleder: Richard D Mattes, Ph.D., Purdue University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2011

Først opslået (Skøn)

10. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. august 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2011

Sidst verificeret

1. august 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NUTBRA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner