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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01413126
땅콩 두 번째 식사 혈당 반응
2011년 8월 8일 업데이트: Federal University of Vicosa
제2형 당뇨병 위험이 높은 비만 여성의 혈당 반응 및 식욕에 대한 땅콩의 급성 및 2차 식사 효과: 무작위 교차 시험
견과류 섭취는 제2형 당뇨병 위험 감소와 관련이 있습니다.
이 연구의 목적은 제2형 당뇨병 위험이 높은 비만 여성을 대상으로 아침 식사에 대한 땅콩(전체 또는 땅콩 버터)이 혈당, 인슐린 혈증 및 선택된 장 호르몬 반응, 식욕 및 2회 연속 식사에 대한 음식 섭취에 미치는 영향을 평가하는 것이었습니다.
15명의 여성이 42.5g의 통땅콩(P), 땅콩버터(PB) 또는 땅콩을 넣지 않은(대조군-C) 아침 식사에 75g의 탄수화물을 첨가한 무작위 교차 실험에 참여했습니다.
혈당, 인슐린, 비에스테르화 유리 지방산(NEFA), 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1), 펩티드 YY(PYY), 콜레시스토키닌(CCK), 식욕 감각 및 음식 섭취의 식후 농도를 아침 식사 후 평가했습니다. 트리트먼트 및 표준 점심 식사(75g 사용 가능한 탄수화물).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minas Gerais
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Viçosa, Minas Gerais, 브라질, 36570-000
- Federal University of Vicosa
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 30 - 35kg/m2 사이의 체질량 지수
- 혈당, 지방 대사 또는 식욕에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물을 복용하지 않음
- 규칙적인 아침 식사 소비자(≥4d/wk에서 기상 후 2시간 이내에 섭취한 ≥100kcal)
- 체중 변동 없음(최근 3개월 이내 5kg 미만)
- 모든 검사 식품을 섭취할 의향
- 연구에서 제공된 음식에 대해 자가 보고된 알레르기 없음
- 자가 보고된 수면 장애 없음
- 다음 조건 중 하나 이상: 허리 둘레 ≥ 88cm; 직계 가족의 보고된 제2형 당뇨병의 가족력; 5.5 - 7.0mmol/L의 모세혈관 혈당; 및/또는 7.8 - 11.1mmol/L의 2시간 혈당(내당능 장애)
제외 기준:
- 제2형 당뇨병
- 이상지질혈증
- 고혈압
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 땅콩 버터
42.5g의 땅콩 버터가 75g의 탄수화물과 일치하는 아침 식사에 추가되었습니다.
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일일 견과류 섭취량에 관한 식품의약국(Food and Drug Administration) 인증 건강 강조 표시에 따라, 42.5g의 통땅콩 또는 땅콩버터가 매 테스트 세션마다 75g의 탄수화물과 일치하는 아침 식사에 추가되었습니다.
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실험적: 전체 땅콩
42.5g의 통땅콩이 75g의 탄수화물과 일치하는 아침 식사에 추가되었습니다.
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일일 견과류 섭취량에 관한 식품의약국(Food and Drug Administration) 인증 건강 강조 표시에 따라, 42.5g의 통땅콩 또는 땅콩버터가 매 테스트 세션마다 75g의 탄수화물과 일치하는 아침 식사에 추가되었습니다.
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간섭 없음: 땅콩 없음(대조군)
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일일 견과류 섭취량에 관한 식품의약국(Food and Drug Administration) 인증 건강 강조 표시에 따라, 42.5g의 통땅콩 또는 땅콩버터가 매 테스트 세션마다 75g의 탄수화물과 일치하는 아침 식사에 추가되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 8시간째 포도당 항상성의 변화
기간: 기준선(-10), 15, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 265, 295, 310, 340, 370, 430 및 490분
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식후 농도 및 혈당, 인슐린 및 글루카곤 유사 펩타이드-1 곡선 아래 증분 면적 및 비에스테르화 유리 지방산 곡선 위 증분 면적을 아침 식사 치료 및 표준 점심 식사 후에 평가했습니다.
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기준선(-10), 15, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 265, 295, 310, 340, 370, 430 및 490분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4시간째 기준선에서 인크레틴 호르몬의 변화
기간: 기준선(-10), 15, 45, 60, 90, 120, 180 및 240분
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식후 농도와 펩타이드 YY 및 콜레시스토키닌의 곡선 아래 증분 면적을 아침 식사 치료 후에 평가했습니다.
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기준선(-10), 15, 45, 60, 90, 120, 180 및 240분
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24시간 동안 음식 섭취량의 변화
기간: 24 시간
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실험실에서 소비된 모든 음식과 실험일에 실험실을 떠난 후의 모든 음식을 기록했습니다.
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24 시간
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12시간에 식욕 감각의 기준선에서 변화
기간: 기준선(-10), 15, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 265, 295, 310, 340, 370, 430, 490, 550, 610, 670 및 730분
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식욕 등급은 "전혀 없음" 및 "매우"의 설명자로 고정된 100mm 시각적 아날로그 척도에서 기준선 및 사전 결정된 시간에 점수를 매겼습니다.
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기준선(-10), 15, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 265, 295, 310, 340, 370, 430, 490, 550, 610, 670 및 730분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Caio EG Reis, PhD Student, University of Brasília, Brazil
- 연구 의자: Daniela N Ribeiro, M.Sc., Federal University of Viçosa, Brazil
- 연구 의자: Neuza MB Costa, Ph.D., Federal University of Espírito Santo, Brazil
- 연구 의자: Josefina Bressan, Ph.D., Federal University of Viçosa, Brazil
- 수석 연구원: Rita CG Alfenas, Ph.D., Federal University of Viçosa, Brazil
- 연구 책임자: Richard D Mattes, Ph.D., Purdue University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 8일
처음 게시됨 (추정)
2011년 8월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2011년 8월 1일
추가 정보
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