花生第二餐血糖反应
2011年8月8日 更新者：Federal University of Vicosa
花生对高 2 型糖尿病风险肥胖女性血糖反应和食欲的急性和第二餐影响：一项随机交叉试验
食用坚果与降低患 2 型糖尿病的风险有关。
本研究的目的是评估早餐吃花生（全脂或花生酱）对患有 2 型糖尿病高风险的肥胖女性连续两餐的血糖、胰岛素和特定肠道激素反应、食欲和食物摄入量的影响。
15 名女性参加了一项随机交叉试验，其中将 42.5 克全花生 (P)、花生酱 (PB) 或无花生（对照-C）添加到 75 克可用碳水化合物匹配早餐中。
早餐后评估餐后血糖、胰岛素、非酯化游离脂肪酸 (NEFA)、胰高血糖素样肽-1 (GLP-1)、肽 YY (PYY)、胆囊收缩素 (CCK)、食欲和食物摄入量治疗和标准午餐（75 克可用碳水化合物）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minas Gerais
-
Viçosa、Minas Gerais、巴西、36570-000
- Federal University of Vicosa
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 体重指数在 30 - 35 kg/M2 之间
- 不服用已知会影响血糖、脂肪代谢或食欲的药物
- 经常吃早餐的人（≥4 天/周，醒来后 2 小时内摄入 ≥100 卡路里）
- 体重无波动（近3个月<5kg）
- 愿意吃所有测试食物
- 没有自我报告对研究中提供的食物过敏
- 没有自我报告的睡眠障碍
- 至少满足以下条件之一：腰围≥88厘米；报告一级亲属有 2 型糖尿病家族史；毛细血管血糖在 5.5 - 7.0 mmol/L 之间；和/或 2 小时血糖为 7.8 - 11.1 mmol/L（葡萄糖耐量受损）
排除标准：
- 2型糖尿病
- 血脂异常
- 高血压
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：花生酱
将 42.5 克花生酱添加到 75 克可用的碳水化合物匹配早餐中
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根据美国食品和药物管理局关于每日坚果摄入量的合格健康声明，每次测试期间将 42.5 克全花生或花生酱添加到 75 克可用碳水化合物匹配早餐中。
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实验性的：整个花生
将 42.5 克全花生添加到 75 克可用碳水化合物匹配早餐中
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根据美国食品和药物管理局关于每日坚果摄入量的合格健康声明，每次测试期间将 42.5 克全花生或花生酱添加到 75 克可用碳水化合物匹配早餐中。
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无干预：无花生（对照）
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根据美国食品和药物管理局关于每日坚果摄入量的合格健康声明，每次测试期间将 42.5 克全花生或花生酱添加到 75 克可用碳水化合物匹配早餐中。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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八小时时葡萄糖稳态相对于基线的变化
大体时间：基线 (-10)、15、45、60、90、120、180、240、265、295、310、340、370、430 和 490 分钟
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在早餐治疗和标准午餐后评估餐后血糖、胰岛素和胰高血糖素样肽-1 曲线下的浓度和增量面积，以及非酯化游离脂肪酸曲线上方的增量面积
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基线 (-10)、15、45、60、90、120、180、240、265、295、310、340、370、430 和 490 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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四小时内肠促胰岛素激素相对于基线的变化
大体时间：基线 (-10)、15、45、60、90、120、180 和 240 分钟
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早餐治疗后评估肽 YY 和胆囊收缩素的餐后浓度和曲线下增量面积
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基线 (-10)、15、45、60、90、120、180 和 240 分钟
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24 小时内食物摄入量的变化
大体时间：24小时
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记录实验当天在实验室内和离开实验室后的所有食物
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24小时
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12 小时时食欲感基线的变化
大体时间：基线 (-10)、15、45、60、90、120、180、240、265、295、310、340、370、430、490、550、610、670 和 730 分钟
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食欲评分在基线和预定时间在 100 毫米视觉模拟量表上进行评分，该量表以“完全没有”和“非常”的描述符为基础
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基线 (-10)、15、45、60、90、120、180、240、265、295、310、340、370、430、490、550、610、670 和 730 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Caio EG Reis, PhD Student、University of Brasília, Brazil
- 学习椅：Daniela N Ribeiro, M.Sc.、Federal University of Viçosa, Brazil
- 学习椅：Neuza MB Costa, Ph.D.、Federal University of Espírito Santo, Brazil
- 学习椅：Josefina Bressan, Ph.D.、Federal University of Viçosa, Brazil
- 首席研究员：Rita CG Alfenas, Ph.D.、Federal University of Viçosa, Brazil
- 研究主任：Richard D Mattes, Ph.D.、Purdue University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年10月1日
初级完成 (实际的)
2010年9月1日
研究完成 (实际的)
2011年2月1日
研究注册日期
首次提交
2011年8月8日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月8日
首次发布 (估计)
2011年8月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年8月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年8月8日
最后验证
2011年8月1日
更多信息
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