Risposta glicemica al secondo pasto con arachidi
8 agosto 2011 aggiornato da: Federal University of Vicosa
Effetti acuti e del secondo pasto delle arachidi sulla risposta glicemica e sull'appetito nelle donne obese con elevato rischio di diabete di tipo 2: uno studio incrociato randomizzato
Il consumo di noci è associato a un ridotto rischio di diabete di tipo 2.
Lo scopo di questo studio era di valutare gli effetti dell'arachide (integrale o burro di arachidi) a colazione sulle risposte glicemiche, insulinemiche e degli ormoni intestinali selezionati, sull'appetito e sull'assunzione di cibo durante due pasti consecutivi in donne obese con alto rischio di diabete di tipo 2.
Quindici donne hanno partecipato a uno studio crossover randomizzato in cui sono stati aggiunti 42,5 g di arachidi intere (P), burro di arachidi (PB) o nessuna arachidi (controllo-C) a una colazione con 75 g di carboidrati disponibili.
Dopo la colazione sono state valutate le concentrazioni postprandiali di glucosio nel sangue, insulina, acidi grassi liberi non esterificati (NEFA), glucagon-like peptide-1 (GLP-1), peptide YY (PYY), colecistochinina (CCK), sensazione di appetito e assunzione di cibo trattamenti e un pranzo standard (75 g di carboidrati disponibili).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minas Gerais
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Viçosa, Minas Gerais, Brasile, 36570-000
- Federal University of Vicosa
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Indice di massa corporea tra 30 e 35 kg/m2
- Non assumere farmaci noti per influenzare la glicemia, il metabolismo dei grassi o l'appetito
- Consumatore abituale di colazione (≥100 kilocalorie ingerite entro 2 ore dal risveglio su ≥4g/settimana)
- Nessuna fluttuazione del peso corporeo (<5 kg negli ultimi 3 mesi)
- Disponibilità a mangiare tutti gli alimenti di prova
- Nessuna allergia autodichiarata agli alimenti forniti nello studio
- Nessun disturbo del sonno auto-riferito
- Almeno una delle seguenti condizioni: circonferenza vita ≥ 88 cm; riportato storia familiare di diabete di tipo 2 in parenti di primo grado; glicemia capillare tra 5,5 e 7,0 mmol/L; e/o una glicemia a 2 ore di 7,8 - 11,1 mmol/L (ridotta tolleranza al glucosio)
Criteri di esclusione:
- Diabete mellito di tipo 2
- Dislipidemia
- Ipertensione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Burro di arachidi
42,5 g di burro di arachidi sono stati aggiunti a un pasto per la colazione con 75 g di carboidrati disponibili
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Integratore alimentare: Arachidi intere senza buccia, burro di arachidi o senza arachidi (controllo)
In conformità con l'indicazione sulla salute qualificata della Food and Drug Administration relativa all'assunzione giornaliera di frutta a guscio, 42,5 g di arachidi intere o burro di arachidi sono stati aggiunti a una colazione da 75 g disponibile abbinata a carboidrati per ogni sessione di test.
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Sperimentale: Arachidi intere
42,5 g di arachidi intere sono stati aggiunti a un pasto per la colazione abbinato a 75 g di carboidrati disponibili
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Integratore alimentare: Arachidi intere senza buccia, burro di arachidi o senza arachidi (controllo)
In conformità con l'indicazione sulla salute qualificata della Food and Drug Administration relativa all'assunzione giornaliera di frutta a guscio, 42,5 g di arachidi intere o burro di arachidi sono stati aggiunti a una colazione da 75 g disponibile abbinata a carboidrati per ogni sessione di test.
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Nessun intervento: Niente arachidi (controllo)
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Integratore alimentare: Arachidi intere senza buccia, burro di arachidi o senza arachidi (controllo)
In conformità con l'indicazione sulla salute qualificata della Food and Drug Administration relativa all'assunzione giornaliera di frutta a guscio, 42,5 g di arachidi intere o burro di arachidi sono stati aggiunti a una colazione da 75 g disponibile abbinata a carboidrati per ogni sessione di test.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale nell'omeostasi del glucosio a otto ore
Lasso di tempo: Basale (-10), 15, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 265, 295, 310, 340, 370, 430 e 490 minuti
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Le concentrazioni postprandiali e l'area incrementale sotto la curva della glicemia, dell'insulina e del peptide-1 simile al glucagone e l'area incrementale sopra la curva degli acidi grassi liberi non esterificati sono state valutate dopo i trattamenti della colazione e un pranzo standard
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Basale (-10), 15, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 265, 295, 310, 340, 370, 430 e 490 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale degli ormoni incretinici a quattro ore
Lasso di tempo: Basale (-10), 15, 45, 60, 90, 120, 180 e 240 minuti
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Le concentrazioni postprandiali e l'area incrementale sotto la curva del peptide YY e della colecistochinina sono state valutate dopo i trattamenti a colazione
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Basale (-10), 15, 45, 60, 90, 120, 180 e 240 minuti
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Variazione dell'assunzione di cibo nelle 24 ore
Lasso di tempo: 24 ore
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Sono stati registrati tutti gli alimenti consumati in laboratorio e dopo aver lasciato il laboratorio nel giorno dell'esperimento
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24 ore
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Variazione rispetto al basale delle sensazioni appetitive a dodici ore
Lasso di tempo: Basale (-10), 15, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 265, 295, 310, 340, 370, 430, 490, 550, 610, 670 e 730 minuti
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Le valutazioni dell'appetito sono state valutate al basale e in tempi predeterminati su una scala analogica visiva di 100 mm ancorata con descrittori di "per niente" ed "estremamente"
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Basale (-10), 15, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 265, 295, 310, 340, 370, 430, 490, 550, 610, 670 e 730 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Caio EG Reis, PhD Student, University of Brasília, Brazil
- Cattedra di studio: Daniela N Ribeiro, M.Sc., Federal University of Viçosa, Brazil
- Cattedra di studio: Neuza MB Costa, Ph.D., Federal University of Espírito Santo, Brazil
- Cattedra di studio: Josefina Bressan, Ph.D., Federal University of Viçosa, Brazil
- Investigatore principale: Rita CG Alfenas, Ph.D., Federal University of Viçosa, Brazil
- Direttore dello studio: Richard D Mattes, Ph.D., Purdue University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 agosto 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 agosto 2011
Primo Inserito (Stima)
10 agosto 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 agosto 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 agosto 2011
Ultimo verificato
1 agosto 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NUTBRA
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