Гликемическая реакция второго приема пищи с арахисом
8 августа 2011 г. обновлено: Federal University of Vicosa
Острое влияние арахиса и второго приема пищи на гликемическую реакцию и аппетит у женщин с ожирением и высоким риском диабета 2 типа: рандомизированное перекрестное исследование
Потребление орехов связано со снижением риска развития диабета 2 типа.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить влияние арахиса (цельного или арахисового масла) на завтрак на гликемическую, инсулинемическую и отдельные реакции кишечных гормонов, аппетит и потребление пищи в течение двух последовательных приемов пищи у женщин с ожирением и высоким риском диабета 2 типа.
Пятнадцать женщин участвовали в рандомизированном перекрестном исследовании, в котором 42,5 г цельного арахиса (P), арахисового масла (PB) или отсутствие арахиса (контроль-C) добавлялось к 75 г доступного углеводного завтрака.
После завтрака оценивали постпрандиальные концентрации глюкозы в крови, инсулина, неэтерифицированных свободных жирных кислот (NEFA), глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1), пептида YY (PYY), холецистокинина (CCK), аппетита и потребления пищи. процедуры и стандартный обед (75 г доступных углеводов).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minas Gerais
-
Viçosa, Minas Gerais, Бразилия, 36570-000
- Federal University of Vicosa
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Индекс массы тела от 30 до 35 кг/м2
- Не принимать лекарства, которые, как известно, влияют на гликемию, жировой обмен или аппетит.
- Регулярный завтрак (≥100 килокалорий в течение 2 часов после пробуждения ≥4 дней в неделю)
- Отсутствие колебаний массы тела (<5 кг за последние 3 месяца)
- Готовность съесть все исследуемые продукты
- Отсутствие аллергии на продукты, представленные в исследовании
- Нет сообщений о нарушениях сна
- Хотя бы одно из следующих условий: окружность талии ≥ 88 см; сообщили о семейном анамнезе диабета 2 типа у родственников первой степени родства; капиллярная гликемия от 5,5 до 7,0 ммоль/л; и/или 2-часовой уровень глюкозы в крови 7,8–11,1 ммоль/л (нарушение толерантности к глюкозе)
Критерий исключения:
- Сахарный диабет 2 типа
- Дислипидемия
- Повышенное артериальное давление
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Арахисовое масло
42,5 г арахисового масла были добавлены к 75 г доступного углеводного завтрака.
|
В соответствии с одобренным Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов заявлением о ежедневном потреблении орехов, 42,5 г цельного арахиса или арахисового масла добавлялись к 75 г доступного углеводного завтрака на каждой тестовой сессии.
|
|
Экспериментальный: Целый арахис
42,5 г цельного арахиса было добавлено к 75 г доступного углеводного завтрака.
|
В соответствии с одобренным Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов заявлением о ежедневном потреблении орехов, 42,5 г цельного арахиса или арахисового масла добавлялись к 75 г доступного углеводного завтрака на каждой тестовой сессии.
|
|
Без вмешательства: Без арахиса (контроль)
|
В соответствии с одобренным Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов заявлением о ежедневном потреблении орехов, 42,5 г цельного арахиса или арахисового масла добавлялись к 75 г доступного углеводного завтрака на каждой тестовой сессии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение гомеостаза глюкозы по сравнению с исходным уровнем через восемь часов
Временное ограничение: Базовый уровень (-10), 15, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 265, 295, 310, 340, 370, 430 и 490 минут
|
Постпрандиальные концентрации и площадь прироста под кривой уровня глюкозы в крови, инсулина и глюкагоноподобного пептида-1, а также площадь прироста над кривой неэтерифицированных свободных жирных кислот оценивали после завтрака и стандартного обеда.
|
Базовый уровень (-10), 15, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 265, 295, 310, 340, 370, 430 и 490 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем инкретиновых гормонов через четыре часа
Временное ограничение: Базовый уровень (-10), 15, 45, 60, 90, 120, 180 и 240 минут
|
Постпрандиальные концентрации и площадь прироста под кривой пептида YY и холецистокинина оценивали после завтрака.
|
Базовый уровень (-10), 15, 45, 60, 90, 120, 180 и 240 минут
|
|
Изменение приема пищи в течение 24 часов
Временное ограничение: 24 часа
|
Вся пища, потребляемая в лаборатории и после выхода из лаборатории в день эксперимента, записывалась.
|
24 часа
|
|
Изменение аппетита по сравнению с исходным уровнем через двенадцать часов
Временное ограничение: Базовый уровень (-10), 15, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 265, 295, 310, 340, 370, 430, 490, 550, 610, 670 и 730 минут
|
Оценки аппетита оценивались на исходном уровне и в заранее определенное время по 100-миллиметровой визуально-аналоговой шкале с привязкой к дескрипторам «совсем нет» и «чрезвычайно».
|
Базовый уровень (-10), 15, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 265, 295, 310, 340, 370, 430, 490, 550, 610, 670 и 730 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Caio EG Reis, PhD Student, University of Brasília, Brazil
- Учебный стул: Daniela N Ribeiro, M.Sc., Federal University of Viçosa, Brazil
- Учебный стул: Neuza MB Costa, Ph.D., Federal University of Espírito Santo, Brazil
- Учебный стул: Josefina Bressan, Ph.D., Federal University of Viçosa, Brazil
- Главный следователь: Rita CG Alfenas, Ph.D., Federal University of Viçosa, Brazil
- Директор по исследованиям: Richard D Mattes, Ph.D., Purdue University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 августа 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 августа 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 августа 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 августа 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 августа 2011 г.
Последняя проверка
1 августа 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NUTBRA
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .