中間冠状動脈病変の評価におけるフラクショナル フロー リザーブと血管内超音波
2011年8月10日 更新者：Seoul National University Hospital
中間冠動脈狭窄症の評価における血管内超音波検査 (IVUS) によるフラクショナル フロー リザーブ (FFR) と最小管腔面積 (MLA) の比較: 国際多施設研究
最近の研究では、中間冠動脈狭窄の機能的重要性 (FFR < 0.8) を定義する最適な IVUS 基準は、冠動脈樹の位置によって異なることが示されています。
ここで、研究者は、これらの結果を検証し、より大きなサンプルサイズで冠動脈樹の異なる場所における中間冠動脈狭窄の機能的重要性を定義するIVUS基準を一般化するために、この研究を実施しました。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
中間冠動脈狭窄病変の評価には、フラクショナル フロー リザーブ (FFR) からの生理学的情報と血管内超音波検査 (IVUS) からの解剖学的情報の両方が役立ちます。
冠動脈狭窄の機能的重要性は、狭窄の重症度と供給される心筋の量の両方によって決定されます。
したがって、病変の機能的重要性が IVUS によって測定された管腔面積によって評価される場合、冠動脈の病変の位置と解剖学的変化に応じて異なる基準を適用する必要があります。
ただし、以前の研究には、近位病変または小血管疾患の患者のみが含まれており、サンプルサイズが小さすぎてこれらの違いを評価できませんでした。
最近の研究では、研究者は、中間冠動脈狭窄の機能的重要性 (FFR < 0.8) を定義する最適な IVUS 基準は、冠動脈樹の位置によって異なることを示しました。
ここで、研究者はこの研究を実施して、結果を検証し、より大きなサンプルサイズで冠動脈樹の異なる場所における中間冠動脈狭窄の機能的重要性を定義するIVUS基準を一般化しました。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、110-744
- 募集
- Seoul National University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
FFRとIVUSの両方を受けた中程度の冠動脈狭窄症の患者
説明
包含基準:
- 視覚的推定による中程度の冠動脈狭窄
除外基準:
- 冠動脈バイパス移植手術歴
- 以前に血行再建された病変
- クレアチニン > 1.6 mg/dL または eGFR < 30 ml/分/1.73m2 機関の基準による事前手続き
- 既知の妊娠
- 十分な前投薬ができない造影剤アレルギー
- 心臓カテーテル法を不可能にする重度の PVD
- IVUSおよびFFRの候補ではない患者
- -インフォームドコンセントを提供できない、または提供したくない
- 必要なフォローアップ手順を実行できない、または実行したくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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中間病変
IVUSとFFRの両方で評価された中間病変
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ルーメンエリア
時間枠：1日目
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病変の機能的意義を予測できるルーメンエリアカットオフ
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血管造影による狭窄、% プラーク面積
時間枠：1日目
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病変の機能的重要性を最もよく予測できる血管造影および血管内超音波パラメータ
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年3月1日
一次修了 (予期された)
2011年11月1日
研究の完了 (予期された)
2011年11月1日
試験登録日
最初に提出
2011年8月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年8月10日
最初の投稿 (見積もり)
2011年8月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年8月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年8月10日
最終確認日
2011年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。