Reserva de Fluxo Fracionado e Ultrassom Intravascular na Avaliação de Lesões Coronárias Intermediárias
10 de agosto de 2011 atualizado por: Seoul National University Hospital
Comparação da Reserva de Fluxo Fracionado (FFR) e da Área Luminal Mínima (MLA) por Ultrassom Intravascular (IVUS) na Avaliação da Estenose da Artéria Coronária Intermediária: Estudo Multicêntrico Internacional
Estudos recentes mostraram que os critérios ideais de USIC que definem a significância funcional (FFR < 0,8) de estenoses coronárias intermediárias são diferentes de acordo com suas localizações na árvore coronária.
Aqui, os investigadores realizaram este estudo para validar esses resultados e generalizar os critérios do IVUS que definem a significância funcional da estenose coronária intermediária em um local diferente da árvore coronária em um tamanho de amostra maior.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Tanto as informações fisiológicas da reserva de fluxo fracionada (FFR) quanto as informações anatômicas do ultrassom intravascular (IVUS) na avaliação de lesões estenóticas coronárias intermediárias são úteis.
O significado funcional de uma estenose coronária é determinado pela gravidade da estenose e pela quantidade de miocárdio suprido.
Portanto, quando a significância funcional de uma lesão é avaliada pela área luminal medida pelo USIC, diferentes critérios devem ser aplicados de acordo com a localização da lesão e as variações anatômicas da artéria coronária.
No entanto, estudos anteriores incluíram apenas pacientes com lesões proximais ou doença de pequenos vasos, e os tamanhos das amostras eram muito pequenos para avaliar essas diferenças.
Em um estudo recente, os pesquisadores mostraram que os critérios ideais de USIV que definem a significância funcional (FFR < 0,8) de estenoses coronárias intermediárias são diferentes de acordo com suas localizações na árvore coronária.
Aqui, os investigadores realizaram este estudo para validar nossos resultados e para generalizar os critérios do IVUS que definem a significância funcional da estenose coronária intermediária em um local diferente da árvore coronária em um tamanho de amostra maior.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 110-744
- Recrutamento
- Seoul National University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com estenose coronária intermediária submetidos a FFR e IVUS
Descrição
Critério de inclusão:
- Estenose coronária intermediária por estimativa visual
Critério de exclusão:
- história de cirurgia de revascularização miocárdica
- lesão previamente revascularizada
- creatinina > 1,6 mg/dL ou eGFR < 30 ml/min/1,73m2 pré-procedimento de acordo com os padrões institucionais
- gravidez conhecida
- alergia ao agente de contraste que não pode ser pré-medicada adequadamente
- PVD grave que impede o cateterismo cardíaco
- paciente não candidato a IVUS e FFR
- incapacidade ou falta de vontade de fornecer consentimento informado
- incapacidade ou falta de vontade de realizar os procedimentos de acompanhamento necessários
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
lesão intermediária
lesões intermediárias avaliadas por IVUS e FFR
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
área do lúmen
Prazo: dia 1
|
corte da área do lúmen que pode prever o significado funcional de uma lesão
|
dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
estenose angiográfica, % área de placa
Prazo: dia 1
|
parâmetros angiográficos e ultrassonográficos intravasculares que podem prever melhor o significado funcional das lesões
|
dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2009
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de novembro de 2011
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de novembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de agosto de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de agosto de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
11 de agosto de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
11 de agosto de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de agosto de 2011
Última verificação
1 de agosto de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-1106-077-366
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