Fraktiovirtausreservi ja suonensisäinen ultraääni välivaiheen sepelvaltimon leesioiden arvioinnissa
keskiviikko 10. elokuuta 2011 päivittänyt: Seoul National University Hospital
Murtovirtausreservin (FFR) ja minimiluminaalialueen (MLA) vertailu intravaskulaarisella ultraäänellä (IVUS) keskimääräisen sepelvaltimon ahtauman arvioinnissa: kansainvälinen monikeskustutkimus
Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että optimaaliset IVUS-kriteerit, jotka määrittelevät välivaiheen sepelvaltimon ahtaumien toiminnallisen merkityksen (FFR < 0,8), vaihtelevat niiden sijainnin mukaan sepelvaltimopuussa.
Tässä tutkijat suorittivat tämän tutkimuksen vahvistaakseen nämä tulokset ja yleistääkseen IVUS-kriteerit, jotka määrittävät keskivaiheen sepelvaltimon ahtauman toiminnallisen merkityksen sepelvaltimopuun eri paikassa suuremmassa näytekokossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sekä fysiologiset tiedot murtovirtausreservistä (FFR) että anatomiset tiedot intravaskulaarisesta ultraäänestä (IVUS) ovat hyödyllisiä arvioitaessa sepelvaltimon ahtautumista.
Sepelvaltimostenoosin toiminnallinen merkitys määräytyy sekä ahtauman vakavuuden että syötetyn sydänlihaksen määrän perusteella.
Siksi, kun leesion toiminnallista merkitystä arvioidaan IVUS:lla mitatun luumenin pinta-alan perusteella, tulee soveltaa erilaisia kriteerejä leesion sijainnin ja sepelvaltimon anatomisten vaihteluiden mukaan.
Aiemmissa tutkimuksissa oli kuitenkin vain potilaita, joilla oli proksimaalisia vaurioita tai pienten verisuonten sairaus, ja otoskoot olivat liian pieniä näiden erojen arvioimiseksi.
Äskettäisessä tutkimuksessa tutkijat ovat osoittaneet, että optimaaliset IVUS-kriteerit, jotka määrittelevät välivaiheen sepelvaltimon ahtaumien toiminnallisen merkityksen (FFR < 0,8), vaihtelevat niiden sijainnin mukaan sepelvaltimopuussa.
Tässä tutkijat suorittivat tämän tutkimuksen validoidakseen tuloksiamme ja yleistääkseen IVUS-kriteerit, jotka määrittävät välivaiheen sepelvaltimon ahtauman toiminnallisen merkityksen sepelvaltimopuun eri paikassa suuremmassa otoskoossa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 110-744
- Rekrytointi
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on keskivaikea sepelvaltimon ahtauma ja joille tehtiin sekä FFR että IVUS
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Väliaikainen sepelvaltimon ahtauma visuaalisesti arvioituna
Poissulkemiskriteerit:
- historia sepelvaltimon ohitusleikkaus
- aiemmin revaskularisoitu vaurio
- kreatiniini > 1,6 mg/dl tai eGFR < 30 ml/min/1,73 m2 esimenettely institutionaalisten standardien mukaisesti
- tiedossa oleva raskaus
- varjoaineallergia, jota ei voida esilääkittää riittävästi
- vakava PVD, joka estää sydämen katetroinnin
- potilas ei ole IVUS- tai FFR-ehdokas
- kyvyttömyys tai haluttomuus antaa tietoon perustuva suostumus
- kyvyttömyys tai haluttomuus suorittaa vaadittuja seurantatoimenpiteitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
välivaiheen vaurio
sekä IVUS:lla että FFR:llä arvioidut välivauriot
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lumenin alue
Aikaikkuna: päivä 1
|
luumenin alueen raja, joka voi ennustaa leesion toiminnallisen merkityksen
|
päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
angiografinen ahtauma, % plakin pinta-alasta
Aikaikkuna: päivä 1
|
angiografiset ja intravaskulaariset ultraääniparametrit, jotka voivat parhaiten ennustaa leesioiden toiminnallisen merkityksen
|
päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. elokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. elokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 11. elokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 11. elokuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. elokuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-1106-077-366
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .