Riserva di flusso frazionale ed ecografia intravascolare nella valutazione delle lesioni coronariche intermedie
10 agosto 2011 aggiornato da: Seoul National University Hospital
Confronto tra riserva di flusso frazionario (FFR) e area luminale minima (MLA) mediante ecografia intravascolare (IVUS) nella valutazione della stenosi coronarica intermedia: studio multicentrico internazionale
Studi recenti hanno dimostrato che i criteri IVUS ottimali che definiscono il significato funzionale (FFR <0,8) delle stenosi coronariche intermedie sono diversi a seconda della loro posizione nell'albero coronarico.
Qui, i ricercatori hanno eseguito questo studio per convalidare questi risultati e per generalizzare i criteri IVUS che definiscono il significato funzionale della stenosi coronarica intermedia in una diversa posizione dell'albero coronarico in un campione di dimensioni maggiori.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Nella valutazione delle lesioni stenotiche coronariche intermedie sono utili sia le informazioni fisiologiche ottenute dalla riserva di flusso frazionaria (FFR) sia le informazioni anatomiche ottenute dall'ecografia intravascolare (IVUS).
Il significato funzionale di una stenosi coronarica è determinato sia dalla gravità di una stenosi che dalla quantità di miocardio fornito.
Pertanto, quando il significato funzionale di una lesione è valutato dall'area del lume misurata mediante IVUS, dovrebbero essere applicati criteri diversi in base alla posizione della lesione e alle variazioni anatomiche dell'arteria coronaria.
Tuttavia, studi precedenti includevano solo pazienti con lesioni prossimali o malattia dei piccoli vasi e le dimensioni del campione erano troppo piccole per valutare queste differenze.
In uno studio recente, i ricercatori hanno dimostrato che i criteri IVUS ottimali che definiscono il significato funzionale (FFR <0,8) delle stenosi coronariche intermedie sono diversi a seconda della loro posizione nell'albero coronarico.
Qui, i ricercatori hanno eseguito questo studio per convalidare i nostri risultati e per generalizzare i criteri IVUS che definiscono il significato funzionale della stenosi coronarica intermedia in una diversa posizione dell'albero coronarico in un campione più ampio.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 110-744
- Reclutamento
- Seoul National University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con stenosi coronarica intermedia sottoposti sia a FFR che a IVUS
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stenosi coronarica intermedia mediante valutazione visiva
Criteri di esclusione:
- storia di intervento chirurgico di innesto di bypass coronarico
- lesione precedentemente rivascolarizzata
- creatinina > 1,6 mg/dL o eGFR < 30 ml/min/1,73 m2 pre-procedura secondo gli standard istituzionali
- gravidanza nota
- allergia al mezzo di contrasto che non può essere adeguatamente premedicata
- PVD grave che preclude il cateterismo cardiaco
- paziente non candidato per IVUS e FFR
- incapacità o mancanza di volontà di fornire il consenso informato
- incapacità o riluttanza a eseguire le procedure di follow-up richieste
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
lesione intermedia
lesioni intermedie valutate sia con IVUS che con FFR
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
zona del lume
Lasso di tempo: giorno 1
|
cut-off dell'area del lume che può predire il significato funzionale di una lesione
|
giorno 1
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
stenosi angiografica, % area della placca
Lasso di tempo: giorno 1
|
parametri ecografici angiografici ed intravascolari in grado di predire al meglio il significato funzionale delle lesioni
|
giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2009
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 novembre 2011
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 novembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 agosto 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 agosto 2011
Primo Inserito (STIMA)
11 agosto 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
11 agosto 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 agosto 2011
Ultimo verificato
1 agosto 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-1106-077-366
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