Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fraksjonell strømningsreserve og intravaskulær ultralyd ved evaluering av intermediære koronare lesjoner

10. august 2011 oppdatert av: Seoul National University Hospital

Sammenligning av fractional Flow Reserve (FFR) og Minimal Luminal Area (MLA) ved intravaskulær ultralyd (IVUS) i evaluering av intermediær koronararteriestenose: Internasjonal multisenterstudie

Nyere studier har vist at optimale IVUS-kriterier som definerer den funksjonelle betydningen (FFR < 0,8) av intermediære koronare stenoser er forskjellige i henhold til deres plassering av koronartreet. Heri utførte etterforskerne denne studien for å validere disse resultatene og for å generalisere IVUS-kriteriene som definerer funksjonell betydning av intermediær koronarstenose på en annen plassering av koronartreet i en større prøvestørrelse.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

Både fysiologisk informasjon fra fraksjonert strømningsreserve (FFR) og anatomisk informasjon fra intravaskulær ultralyd (IVUS) ved vurdering av intermediære koronare stenotiske lesjoner er nyttige. Funksjonell betydning av en koronar stenose bestemmes av både alvorlighetsgraden av en stenose og mengden myokard som tilføres. Derfor, når den funksjonelle betydningen av en lesjon vurderes ved lumenareal målt med IVUS, bør forskjellige kriterier brukes i henhold til lesjonens plassering og anatomiske variasjoner i kranspulsåren. Tidligere studier inkluderte imidlertid bare pasienter med proksimale lesjoner eller småkarsykdom, og prøvestørrelsene var for små til å vurdere disse forskjellene. I en fersk studie har etterforskerne vist at optimale IVUS-kriterier som definerer den funksjonelle betydningen (FFR < 0,8) av intermediære koronare stenoser er forskjellig i henhold til deres plassering av koronartreet. Heri utførte etterforskerne denne studien for å validere resultatene våre og for å generalisere IVUS-kriteriene som definerer funksjonell betydning av intermediær koronar stenose på en annen plassering av koronartreet i en større prøvestørrelse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med intermediær koronarstenose som gjennomgikk både FFR og IVUS

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mellomliggende koronar stenose ved visuell estimering

Ekskluderingskriterier:

  • historie med koronar bypass-operasjon
  • tidligere revaskularisert lesjon
  • kreatinin > 1,6 mg/dL eller eGFR < 30 ml/min/1,73 m2 forhåndsprosedyre i henhold til institusjonelle standarder
  • kjent graviditet
  • kontrastmiddelallergi som ikke kan premedisineres tilstrekkelig
  • alvorlig PVD som utelukker hjertekateterisering
  • pasient ikke en kandidat for IVUS og FFR
  • manglende evne eller vilje til å gi informert samtykke
  • manglende evne eller vilje til å utføre nødvendige oppfølgingsprosedyrer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
mellomliggende lesjon
mellomliggende lesjoner evaluert av både IVUS og FFR

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
lumen området
Tidsramme: dag 1
lumen område cut-off som kan forutsi funksjonell betydning av en lesjon
dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
angiografisk stenose, % plakkareal
Tidsramme: dag 1
angiografiske og intravaskulære ultralydparametere som best kan forutsi den funksjonelle betydningen av lesjoner
dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2009

Primær fullføring (FORVENTES)

1. november 2011

Studiet fullført (FORVENTES)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

11. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

11. august 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2011

Sist bekreftet

1. august 2011

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere