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Réserve de flux fractionnaire et échographie intravasculaire dans l'évaluation des lésions coronaires intermédiaires

10 août 2011 mis à jour par: Seoul National University Hospital

Comparaison de la réserve de flux fractionnaire (FFR) et de la zone luminale minimale (MLA) par échographie intravasculaire (IVUS) dans l'évaluation de la sténose de l'artère coronaire intermédiaire : étude multicentrique internationale

Des études récentes ont montré que les critères IVUS optimaux définissant la signification fonctionnelle (FFR < 0,8) des sténoses coronaires intermédiaires sont différents selon leurs localisations dans l'arbre coronaire. Ici, les chercheurs ont réalisé cette étude pour valider ces résultats et généraliser les critères IVUS définissant la signification fonctionnelle de la sténose coronarienne intermédiaire dans un emplacement différent de l'arbre coronaire dans un échantillon plus grand.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Sténose de l'artère coronaire

Description détaillée

Les informations physiologiques de la réserve de débit fractionnaire (FFR) et les informations anatomiques de l'échographie intravasculaire (IVUS) dans l'évaluation des lésions sténosées coronaires intermédiaires sont utiles. La signification fonctionnelle d'une sténose coronarienne est déterminée à la fois par la gravité d'une sténose et par la quantité de myocarde fournie. Par conséquent, lorsque la signification fonctionnelle d'une lésion est évaluée par la surface de la lumière mesurée par IVUS, différents critères doivent être appliqués en fonction de la localisation de la lésion et des variations anatomiques de l'artère coronaire. Cependant, les études précédentes n'incluaient que des patients présentant des lésions proximales ou une maladie des petits vaisseaux, et la taille des échantillons était trop petite pour évaluer ces différences. Dans une étude récente, les chercheurs ont montré que les critères optimaux d'IVUS définissant la signification fonctionnelle (FFR < 0,8) des sténoses coronaires intermédiaires sont différents selon leurs localisations dans l'arbre coronaire. Ici, les chercheurs ont réalisé cette étude pour valider nos résultats et généraliser les critères IVUS définissant la signification fonctionnelle de la sténose coronarienne intermédiaire dans un emplacement différent de l'arbre coronaire dans un échantillon plus grand.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Corée, République de
- - Seoul, Corée, République de, 110-744
    - Recrutement
    - Seoul National University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients présentant une sténose coronarienne intermédiaire ayant subi à la fois une FFR et une IVUS

La description

Critère d'intégration:

Sténose coronarienne intermédiaire par estimation visuelle

Critère d'exclusion:

antécédent de chirurgie de pontage aortocoronarien
lésion préalablement revascularisée
créatinine > 1,6 mg/dL ou DFGe < 30 ml/min/1,73 m2 pré-procédure selon les normes institutionnelles
grossesse connue
allergie aux agents de contraste qui ne peut pas être correctement prémédiquée
PVD sévère excluant le cathétérisme cardiaque
patient non candidat à l'IVUS et à la FFR
incapacité ou refus de fournir un consentement éclairé
incapacité ou refus d'effectuer les procédures de suivi requises

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
lésion intermédiaire lésions intermédiaires évaluées à la fois par IVUS et FFR

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
zone de lumière Délai: jour 1	seuil de surface de la lumière qui peut prédire la signification fonctionnelle d'une lésion	jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
sténose angiographique, % surface de plaque Délai: jour 1	paramètres angiographiques et échographiques intravasculaires permettant de prédire au mieux la signification fonctionnelle des lésions	jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Hospital

Collaborateurs

University of Florida

Asan Medical Center

Medstar Health Research Institute

Inje University

National University, Singapore

Keimyung University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2009

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 novembre 2011

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)