Frakcyjna rezerwa przepływu i ultrasonografia wewnątrznaczyniowa w ocenie pośrednich uszkodzeń naczyń wieńcowych
10 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: Seoul National University Hospital
Porównanie frakcyjnej rezerwy przepływu (FFR) i minimalnej powierzchni światła (MLA) za pomocą ultrasonografii wewnątrznaczyniowej (IVUS) w ocenie pośredniego zwężenia tętnicy wieńcowej: międzynarodowe badanie wieloośrodkowe
Ostatnie badania wykazały, że optymalne kryteria IVUS określające istotność czynnościową (FFR < 0,8) pośrednich zwężeń wieńcowych różnią się w zależności od ich umiejscowienia w drzewie wieńcowym.
W tym przypadku badacze przeprowadzili to badanie, aby zweryfikować te wyniki i uogólnić kryteria IVUS określające funkcjonalne znaczenie pośredniego zwężenia tętnicy wieńcowej w innej lokalizacji drzewa wieńcowego w większej próbie.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Zarówno informacje fizjologiczne z ułamkowej rezerwy przepływu (FFR), jak i informacje anatomiczne z ultrasonografii wewnątrznaczyniowej (IVUS) są przydatne w ocenie pośrednich zmian zwężenia naczyń wieńcowych.
Funkcjonalne znaczenie zwężenia tętnicy wieńcowej zależy zarówno od ciężkości zwężenia, jak i ilości dostarczonego mięśnia sercowego.
Dlatego, gdy znaczenie czynnościowe zmiany ocenia się na podstawie powierzchni światła mierzonej za pomocą IVUS, należy zastosować różne kryteria w zależności od lokalizacji zmiany i zmian anatomicznych tętnicy wieńcowej.
Jednak poprzednie badania obejmowały tylko pacjentów ze zmianami proksymalnymi lub chorobą małych naczyń, a rozmiary próbek były zbyt małe, aby ocenić te różnice.
W niedawnym badaniu badacze wykazali, że optymalne kryteria IVUS określające istotność czynnościową (FFR < 0,8) pośrednich zwężeń naczyń wieńcowych różnią się w zależności od ich umiejscowienia w drzewie wieńcowym.
W tym przypadku badacze przeprowadzili to badanie, aby zweryfikować nasze wyniki i uogólnić kryteria IVUS określające funkcjonalne znaczenie pośredniego zwężenia tętnicy wieńcowej w innym miejscu drzewa wieńcowego w większej próbie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 110-744
- Rekrutacyjny
- Seoul National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z pośrednim zwężeniem tętnicy wieńcowej, którzy przeszli zarówno FFR, jak i IVUS
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pośrednie zwężenie tętnicy wieńcowej na podstawie oceny wizualnej
Kryteria wyłączenia:
- historia operacji pomostowania aortalno-wieńcowego
- wcześniej rewaskularyzowana zmiana
- kreatynina > 1,6 mg/dl lub eGFR < 30 ml/min/1,73 m2 procedura wstępna zgodnie ze standardami instytucjonalnymi
- znana ciąża
- uczulenie na środek kontrastowy, którego nie można odpowiednio leczyć premedykacją
- ciężka PVD wykluczająca cewnikowanie serca
- pacjent nie jest kandydatem do IVUS i FFR
- niemożność lub niechęć do wyrażenia świadomej zgody
- niemożność lub niechęć do wykonania wymaganych procedur kontrolnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
uszkodzenie pośrednie
zmiany pośrednie oceniane zarówno przez IVUS, jak i FFR
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
obszar światła
Ramy czasowe: dzień 1
|
odcięcie obszaru światła, które może przewidzieć funkcjonalne znaczenie zmiany
|
dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zwężenie angiograficzne, % powierzchni blaszki miażdżycowej
Ramy czasowe: dzień 1
|
angiograficznych i wewnątrznaczyniowych parametrów ultrasonograficznych, które mogą najlepiej przewidzieć funkcjonalne znaczenie zmian
|
dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2009
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 listopada 2011
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 listopada 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 sierpnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
11 sierpnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
11 sierpnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-1106-077-366
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .