Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fractionele stroomreserve en intravasculaire echografie bij het evalueren van tussentijdse coronaire laesies

10 augustus 2011 bijgewerkt door: Seoul National University Hospital

Vergelijking van fractionele stroomreserve (FFR) en minimale luminale oppervlakte (MLA) door intravasculaire echografie (IVUS) bij het evalueren van intermediaire kransslagaderstenose: internationaal onderzoek in meerdere centra

Recente studies hebben aangetoond dat de optimale IVUS-criteria die de functionele significantie (FFR < 0,8) van intermediaire coronaire stenosen bepalen, verschillen afhankelijk van hun locatie in de kransslagader. Hierin hebben de onderzoekers deze studie uitgevoerd om deze resultaten te valideren en om de IVUS-criteria te generaliseren die de functionele betekenis van intermediaire coronaire stenose definiëren op een andere locatie van de coronaire boom in een grotere steekproefomvang.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

Zowel fysiologische informatie van fractionele stroomreserve (FFR) als anatomische informatie van intravasculaire echografie (IVUS) bij het beoordelen van intermediaire coronaire stenotische laesies is nuttig. De functionele betekenis van een coronaire stenose wordt bepaald door zowel de ernst van een stenose als de geleverde hoeveelheid myocardium. Daarom moeten, wanneer de functionele significantie van een laesie wordt beoordeeld aan de hand van het lumenoppervlak gemeten met IVUS, verschillende criteria worden toegepast op basis van de locatie van de laesie en anatomische variaties van de kransslagader. Eerdere onderzoeken omvatten echter alleen patiënten met proximale laesies of kleine vatenziekte, en de steekproefomvang was te klein om deze verschillen te beoordelen. In een recent onderzoek hebben de onderzoekers aangetoond dat de optimale IVUS-criteria die de functionele significantie (FFR < 0,8) van intermediaire coronaire stenosen bepalen, verschillen afhankelijk van hun locatie in de coronaire boom. Hierin hebben de onderzoekers deze studie uitgevoerd om onze resultaten te valideren en om de IVUS-criteria te generaliseren die de functionele significantie van intermediaire coronaire stenose definiëren op een andere locatie van de coronaire boom in een grotere steekproefomvang.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Seoul, Korea, republiek van, 110-744
        • Werving
        • Seoul National University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met intermediaire coronaire stenose die zowel FFR als IVUS ondergingen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Intermediaire coronaire stenose door visuele schatting

Uitsluitingscriteria:

  • geschiedenis van coronaire bypass-transplantaatchirurgie
  • eerder gerevasculariseerde laesie
  • creatinine > 1,6 mg/dL of eGFR < 30 ml/min/1,73m2 pre-procedure volgens institutionele normen
  • bekende zwangerschap
  • allergie voor contrastmiddelen die niet adequaat kan worden gepremediceerd
  • ernstige PVD die hartkatheterisatie uitsluit
  • patiënt geen kandidaat voor IVUS en FFR
  • onvermogen of onwil om geïnformeerde toestemming te geven
  • onvermogen of onwil om de vereiste vervolgprocedures uit te voeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
intermediaire laesie
intermediaire laesies geëvalueerd door zowel IVUS als FFR

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
lumen gebied
Tijdsspanne: dag 1
grens van het lumengebied die de functionele betekenis van een laesie kan voorspellen
dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
angiografische stenose, % plaquegebied
Tijdsspanne: dag 1
angiografische en intravasculaire ultrasone parameters die de functionele betekenis van laesies het beste kunnen voorspellen
dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2009

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 november 2011

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 november 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 augustus 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 augustus 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

11 augustus 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

11 augustus 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 augustus 2011

Laatst geverifieerd

1 augustus 2011

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kransslagaderstenose

3
Abonneren