Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Frakční průtoková rezerva a intravaskulární ultrazvuk při hodnocení intermediárních koronárních lézí

10. srpna 2011 aktualizováno: Seoul National University Hospital

Srovnání frakční průtokové rezervy (FFR) a minimální luminální plochy (MLA) pomocí intravaskulárního ultrazvuku (IVUS) při hodnocení intermediární stenózy koronární arterie: mezinárodní multicentrická studie

Nedávné studie ukázaly, že optimální kritéria IVUS definující funkční význam (FFR < 0,8) intermediárních koronárních stenóz se liší podle jejich umístění na koronárním stromě. Zde výzkumníci provedli tuto studii, aby ověřili tyto výsledky a zobecnili kritéria IVUS definující funkční význam intermediární koronární stenózy v jiné poloze koronárního stromu ve větší velikosti vzorku.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Při hodnocení intermediárních koronárních stenotických lézí jsou užitečné jak fyziologické informace z frakční průtokové rezervy (FFR), tak anatomické informace z intravaskulárního ultrazvuku (IVUS). Funkční význam koronární stenózy je určen jak závažností stenózy, tak množstvím zásobovaného myokardu. Proto, když je funkční význam léze hodnocen podle plochy lumenu měřené IVUS, měla by být použita různá kritéria podle umístění léze a anatomických variací koronární arterie. Předchozí studie však zahrnovaly pouze pacienty s proximálními lézemi nebo onemocněním malých cév a velikosti vzorků byly příliš malé na posouzení těchto rozdílů. V nedávné studii vědci prokázali, že optimální kritéria IVUS definující funkční význam (FFR < 0,8) intermediárních koronárních stenóz se liší podle jejich umístění v koronárním stromu. Zde výzkumníci provedli tuto studii, aby potvrdili naše výsledky a zobecnili kritéria IVUS definující funkční význam intermediární koronární stenózy v jiné poloze koronárního stromu ve větší velikosti vzorku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 110-744
        • Nábor
        • Seoul National University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se střední koronární stenózou, kteří podstoupili FFR i IVUS

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Intermediární koronární stenóza vizuálním odhadem

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza bypassu koronárních tepen
  • dříve revaskularizované léze
  • kreatinin > 1,6 mg/dl nebo eGFR < 30 ml/min/1,73 m2 předběžná procedura podle institucionálních norem
  • známé těhotenství
  • alergie na kontrastní látky, kterou nelze adekvátně premedikovat
  • závažná PVD vylučující srdeční katetrizaci
  • pacient není kandidátem na IVUS a FFR
  • neschopnost nebo neochota poskytnout informovaný souhlas
  • neschopnost nebo neochota provést požadované následné postupy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
střední léze
intermediární léze hodnocené jak IVUS, tak FFR

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
oblast lumen
Časové okno: den 1
hranice lumen oblasti, která může předpovědět funkční význam léze
den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
angiografická stenóza, % plochy plaku
Časové okno: den 1
angiografické a intravaskulární ultrazvukové parametry, které mohou nejlépe predikovat funkční význam lézí
den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Spolupracovníci

University of Florida
Asan Medical Center
Medstar Health Research Institute
Inje University
National University, Singapore
Keimyung University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2009

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2011

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2011

První zveřejněno (ODHAD)

11. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

11. srpna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. srpna 2011

Naposledy ověřeno

1. srpna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-1106-077-366

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stenóza koronární tepny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit