分数流量储备和血管内超声评估中间冠状动脉病变
2011年8月10日 更新者：Seoul National University Hospital
血管内超声 (IVUS) 评估冠状动脉中段狭窄的分数流量储备 (FFR) 和最小管腔面积 (MLA) 的比较：国际多中心研究
最近的研究表明，定义中间冠状动脉狭窄的功能意义 (FFR < 0.8) 的最佳 IVUS 标准根据它们在冠状动脉树中的位置而不同。
在此，研究人员进行了这项研究，以验证这些结果，并在更大的样本量中推广 IVUS 标准，该标准定义冠状动脉树不同位置中间冠状动脉狭窄的功能意义。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
来自血流储备分数 (FFR) 的生理学信息和来自血管内超声 (IVUS) 的解剖学信息在评估中间冠状动脉狭窄病变时都是有用的。
冠状动脉狭窄的功能意义由狭窄的严重程度和供应的心肌量决定。
因此，当通过血管内超声测量的管腔面积来评估病变的功能意义时，应根据病变位置和冠状动脉的解剖变异应用不同的标准。
然而，之前的研究仅包括近端病变或小血管疾病的患者，样本量太小而无法评估这些差异。
在最近的一项研究中，研究人员表明，定义中间冠状动脉狭窄的功能意义 (FFR < 0.8) 的最佳 IVUS 标准根据它们在冠状动脉树中的位置而不同。
在此，研究人员进行了这项研究，以验证我们的结果，并在更大的样本量中推广 IVUS 标准，该标准定义冠状动脉树不同位置中间冠状动脉狭窄的功能意义。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Seoul、大韩民国、110-744
- 招聘中
- Seoul National University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
同时接受 FFR 和 IVUS 的中间冠状动脉狭窄患者
描述
纳入标准：
- 通过视觉估计冠状动脉中间狭窄
排除标准：
- 冠状动脉搭桥手术史
- 先前血运重建的病变
- 肌酐 > 1.6 mg/dL 或 eGFR < 30 ml/min/1.73m2 符合机构标准的程序前
- 已知怀孕
- 无法充分预防的造影剂过敏
- 严重的 PVD 排除心导管术
- 患者不适合 IVUS 和 FFR
- 无法或不愿提供知情同意
- 无法或不愿意执行所需的后续程序
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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中间病变
通过 IVUS 和 FFR 评估的中间病变
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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管腔面积
大体时间：第一天
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可以预测病变功能意义的管腔面积截止值
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血管造影狭窄，斑块面积百分比
大体时间：第一天
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可以最好地预测病变功能意义的血管造影和血管内超声参数
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第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年3月1日
初级完成 (预期的)
2011年11月1日
研究完成 (预期的)
2011年11月1日
研究注册日期
首次提交
2011年8月9日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月10日
首次发布 (估计)
2011年8月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年8月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年8月10日
最后验证
2011年8月1日
更多信息
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