중간 관상 동맥 병변 평가에서 부분 흐름 예비 및 혈관 내 초음파
2011년 8월 10일 업데이트: Seoul National University Hospital
중간관상동맥협착증 평가에서 혈관내초음파(IVUS)에 의한 FFR(Fractional Flow Reserve)과 MLA(Minimal Luminal Area) 비교: 국제 다기관 연구
최근 연구에 따르면 중간 관상 협착증의 기능적 중요성(FFR < 0.8)을 정의하는 최적의 IVUS 기준은 관상 동맥 나무의 위치에 따라 다릅니다.
여기에서 연구자들은 이러한 결과를 검증하고 더 큰 표본 크기에서 관상 동맥 나무의 다른 위치에서 중간 관상 동맥 협착증의 기능적 중요성을 정의하는 IVUS 기준을 일반화하기 위해 이 연구를 수행했습니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
FFR(Fractional Flow Reserve)의 생리학적 정보와 IVUS(Intravascular Ultrasonic)의 해부학적 정보는 중간 관상 동맥 협착 병변을 평가하는 데 유용합니다.
관상 동맥 협착증의 기능적 중요성은 협착증의 중증도와 공급되는 심근의 양에 의해 결정됩니다.
따라서 IVUS로 측정한 내강 면적으로 병변의 기능적 유의성을 평가할 때 병변의 위치와 관상동맥의 해부학적 변이에 따라 다른 기준을 적용해야 한다.
그러나 이전 연구에서는 근위부 병변 또는 소혈관 질환이 있는 환자만 포함했으며 표본 크기가 너무 작아 이러한 차이를 평가할 수 없었습니다.
최근 연구에서 연구자들은 중간 관동맥 협착증의 기능적 중요성(FFR < 0.8)을 정의하는 최적의 IVUS 기준이 관상동맥 나무의 위치에 따라 다르다는 것을 보여주었습니다.
여기에서 연구자들은 우리의 결과를 검증하고 더 큰 표본 크기에서 관상 동맥 나무의 다른 위치에서 중간 관상 협착증의 기능적 중요성을 정의하는 IVUS 기준을 일반화하기 위해 이 연구를 수행했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 110-744
- 모병
- Seoul National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
FFR과 IVUS를 모두 시행한 중간 관상동맥협착증 환자
설명
포함 기준:
- 육안 추정에 의한 중간 관상 동맥 협착증
제외 기준:
- 관상 동맥 우회로 이식 수술의 역사
- 이전에 재관류된 병변
- 크레아티닌 > 1.6 mg/dL 또는 eGFR < 30 ml/min/1.73m2 제도적 기준에 따른 사전 절차
- 알려진 임신
- 적절하게 사전 치료할 수 없는 조영제 알레르기
- 심장 카테터 삽입을 방해하는 심각한 PVD
- 환자가 IVUS 및 FFR의 후보가 아님
- 정보에 입각한 동의를 제공할 능력이 없거나 내키지 않음
- 필요한 후속 절차를 수행할 능력이 없거나 의지가 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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중간 병변
IVUS 및 FFR 모두에 의해 평가된 중간 병변
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내강 영역
기간: 1일차
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병변의 기능적 중요성을 예측할 수 있는 내강 영역 컷오프
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈관 조영술 협착증, 플라크 면적 %
기간: 1일차
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병변의 기능적 중요성을 가장 잘 예측할 수 있는 혈관 조영 및 혈관 내 초음파 매개변수
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1일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 10일
처음 게시됨 (추정)
2011년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2011년 8월 1일
추가 정보
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