Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fraktionel flowreserve og intravaskulær ultralyd ved evaluering af mellemliggende koronare læsioner

10. august 2011 opdateret af: Seoul National University Hospital

Sammenligning af Fractional Flow Reserve (FFR) og Minimal Luminal Area (MLA) ved intravaskulær ultralyd (IVUS) i evaluering af intermediær koronararteriestenose: International multicenterundersøgelse

Nylige undersøgelser har vist, at optimale IVUS-kriterier, der definerer den funktionelle betydning (FFR < 0,8) af intermediære koronare stenoser, er forskellige afhængigt af deres placering af koronartræet. Heri udførte efterforskerne denne undersøgelse for at validere disse resultater og for at generalisere IVUS-kriterierne, der definerer funktionel betydning af intermediær koronar stenose i en anden placering af koronartræet i en større prøvestørrelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Både fysiologisk information fra fraktionel flowreserve (FFR) og anatomisk information fra intravaskulær ultralyd (IVUS) til vurdering af intermediære koronare stenotiske læsioner er nyttige. Funktionel betydning af en koronar stenose bestemmes af både sværhedsgraden af ​​en stenose og mængden af ​​tilført myokardium. Når den funktionelle betydning af en læsion vurderes ved lumenareal målt ved IVUS, bør der derfor anvendes forskellige kriterier i henhold til læsionsplacering og anatomiske variationer i kranspulsåren. Tidligere undersøgelser omfattede dog kun patienter med proksimale læsioner eller små karsygdomme, og prøvestørrelserne var for små til at vurdere disse forskelle. I en nylig undersøgelse har efterforskerne vist, at optimale IVUS-kriterier, der definerer den funktionelle betydning (FFR < 0,8) af intermediære koronare stenoser, er forskellige afhængigt af deres placering af koronartræet. Heri udførte efterforskerne denne undersøgelse for at validere vores resultater og for at generalisere IVUS-kriterierne, der definerer funktionel betydning af intermediær koronarstenose på en anden placering af koronartræet i en større prøvestørrelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med intermediær koronarstenose, som gennemgik både FFR og IVUS

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellemliggende koronar stenose ved visuel vurdering

Ekskluderingskriterier:

  • historie med koronar bypassoperation
  • tidligere revaskulariseret læsion
  • kreatinin > 1,6 mg/dL eller eGFR < 30 ml/min/1,73 m2 forudgående procedure efter institutionelle standarder
  • kendt graviditet
  • kontrastmiddelallergi, der ikke kan præmedicineres tilstrækkeligt
  • svær PVD, der udelukker hjertekateterisering
  • patient ikke kandidat til IVUS og FFR
  • manglende evne eller vilje til at give informeret samtykke
  • manglende evne eller vilje til at udføre de nødvendige opfølgningsprocedurer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
mellemliggende læsion
mellemliggende læsioner vurderet af både IVUS og FFR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
lumen område
Tidsramme: dag 1
lumen område cut-off, der kan forudsige funktionel betydning af en læsion
dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
angiografisk stenose, % plakareal
Tidsramme: dag 1
angiografiske og intravaskulære ultralydsparametre, der bedst kan forudsige den funktionelle betydning af læsioner
dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbejdspartnere

University of Florida
Asan Medical Center
Medstar Health Research Institute
Inje University
National University, Singapore
Keimyung University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2009

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. november 2011

Studieafslutning (FORVENTET)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2011

Først opslået (SKØN)

11. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

11. august 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2011

Sidst verificeret

1. august 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-1106-077-366

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriestenose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner