Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фракционный резерв кровотока и внутрисосудистое ультразвуковое исследование в оценке промежуточных поражений коронарных артерий

10 августа 2011 г. обновлено: Seoul National University Hospital

Сравнение фракционного резерва кровотока (FFR) и минимальной площади просвета (MLA) с помощью внутрисосудистого ультразвука (ВСУЗИ) при оценке стеноза промежуточной коронарной артерии: международное многоцентровое исследование

Недавние исследования показали, что оптимальные критерии ВСУЗИ, определяющие функциональную значимость (ФРК < 0,8) промежуточных стенозов коронарных артерий, различаются в зависимости от их расположения на коронарном дереве. Здесь исследователи провели это исследование, чтобы подтвердить эти результаты и обобщить критерии ВСУЗИ, определяющие функциональную значимость промежуточного коронарного стеноза в другом месте коронарного дерева в большей выборке.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

И физиологическая информация от частичного резерва кровотока (FFR), и анатомическая информация от внутрисосудистого ультразвука (IVUS) в оценке промежуточных стенозирующих поражений коронарных артерий полезна. Функциональное значение коронарного стеноза определяется как тяжестью стеноза, так и объемом кровоснабжаемого миокарда. Следовательно, когда функциональную значимость поражения оценивают по площади просвета, измеренной с помощью ВСУЗИ, следует применять разные критерии в зависимости от локализации поражения и анатомических особенностей коронарной артерии. Однако предыдущие исследования включали только пациентов с проксимальными поражениями или заболеваниями мелких сосудов, а размер выборки был слишком мал, чтобы оценить эти различия. В недавнем исследовании исследователи показали, что оптимальные критерии ВСУЗИ, определяющие функциональную значимость (ФРК <0,8) промежуточных стенозов коронарных артерий, различаются в зависимости от их расположения на коронарном дереве. Здесь исследователи провели это исследование, чтобы подтвердить наши результаты и обобщить критерии ВСУЗИ, определяющие функциональную значимость промежуточного коронарного стеноза в другом месте коронарного дерева в большей выборке.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с промежуточным коронарным стенозом, перенесшие как FFR, так и ВСУЗИ

Описание

Критерии включения:

  • Промежуточный коронарный стеноз по визуальной оценке

Критерий исключения:

  • история коронарного шунтирования
  • ранее реваскуляризированное поражение
  • креатинин > 1,6 мг/дл или рСКФ < 30 мл/мин/1,73 м2 предварительная процедура в соответствии с институциональными стандартами
  • известная беременность
  • аллергия на контрастное вещество, которая не может быть адекватно премедикирована
  • тяжелая ЗПС, исключающая катетеризацию сердца
  • пациент не является кандидатом на ВСУЗИ и ФРК
  • неспособность или нежелание дать информированное согласие
  • неспособность или нежелание выполнять необходимые последующие процедуры

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
промежуточное поражение
промежуточные поражения оцениваются как с помощью ВСУЗИ, так и с помощью FFR

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
площадь просвета
Временное ограничение: 1 день
отсечение площади просвета, которое может предсказать функциональную значимость поражения
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ангиографический стеноз, % площади бляшки
Временное ограничение: 1 день
ангиографические и внутрисосудистые ультразвуковые параметры, которые могут лучше всего предсказать функциональную значимость поражений
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2009 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 ноября 2011 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 ноября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 августа 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 августа 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

11 августа 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

11 августа 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 августа 2011 г.

Последняя проверка

1 августа 2011 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться