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2 型糖尿病患者におけるインスリン誘発性低血糖に対する GIP の効果 (GIP-HYPO-T2DM)

2013年3月31日 更新者：Mikkel Christensen

2型糖尿病患者におけるインスリン誘発性低血糖に対するグルコース依存性インスリン分泌性ポリペプチドの効果

絶食時および低血糖時のGIP効果の調査

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

12

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 2型糖尿病を患っている18歳以上の白人（WHOの基準）

除外基準:

  • HbA1c >9 %
  • 肝疾患 (ALAT/ASAT >2 x 正常上限)
  • 糖尿病性腎症（s-クレアチニン＞130μMまたはアルブミン尿）
  • 増殖性糖尿病性網膜症（既往歴）
  • 重度の動脈硬化または心不全 (NYHA グループ III または IV)
  • 貧血
  • 薬物治療は12時間の休止には適用されない
  • スクリーニング日の空腹時血漿グルコース > 15 mM。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：高血糖
他の：生理食塩水
他の：グルコース依存性インスリン分泌性ポリペプチド
点滴 4 pmol x kg x 分 最初の 15 分、その後 2 pmol x kg x 分
実験的：空腹時血糖
他の：生理食塩水
他の：グルコース依存性インスリン分泌性ポリペプチド
点滴 4 pmol x kg x 分 最初の 15 分、その後 2 pmol x kg x 分
実験的：低血糖症
他の：生理食塩水
他の：グルコース依存性インスリン分泌性ポリペプチド
点滴 4 pmol x kg x 分 最初の 15 分、その後 2 pmol x kg x 分

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
グルカゴン/インスリン(c-ペプチド)の絶対値、増分値、および曲線下面積値
時間枠：約。 15分間隔、時間0～120分
約。 15分間隔、時間0～120分

二次結果の測定

結果測定
時間枠
血漿腸ホルモンと栄養素
時間枠：約。 15分間隔、時間0～120分
約。 15分間隔、時間0～120分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Mikkel Christensen

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年5月1日

一次修了 (実際)

2012年7月1日

研究の完了 (実際)

2012年11月1日

試験登録日

最初に提出

2011年8月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年8月10日

最初の投稿 (見積もり)

2011年8月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年4月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年3月31日

最終確認日

2013年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • H-2-2009-078

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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