Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

GIP-effekter ved insulininduceret hypoglykæmi hos patienter med type 2-diabetes (GIP-HYPO-T2DM)

31. marts 2013 opdateret af: Mikkel Christensen

Virkninger af glukoseafhængig insulinotropisk polypeptid ved insulininduceret hypoglykæmi hos patienter med type 2-diabetes

Undersøgelse af GIP-effekter ved faste og hypoglykæmi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Hellerup, Danmark, 2900
        • Gentofte Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kaukasere 18 år eller ældre med type 2-diabetes (WHO-kriterier)

Ekskluderingskriterier:

  • HbA1c >9 %
  • Leversygdom (ALAT/ASAT >2 x øvre normalgrænse)
  • Diabetisk nefropati (s-kreatinin >130 µM eller albuminuri)
  • Proliferativ diabetisk retinopati (anamnestisk)
  • Alvorlig arteriosklerose eller hjertesvigt (NYHA gruppe III og IV)
  • Anæmi
  • behandling med medicin ikke anvendelig til pause i 12 timer
  • Fastende plasmaglukose >15 mM på screeningsdagen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: hyperglykæmi
Andet: saltvand
Andet: Glucoseafhængigt insulinotropt polypeptid
infusion 4 pmol x kg x min først 15 min, derefter 2 pmol x kg x min
Eksperimentel: fastende glykæmi
Andet: saltvand
Andet: Glucoseafhængigt insulinotropt polypeptid
infusion 4 pmol x kg x min først 15 min, derefter 2 pmol x kg x min
Eksperimentel: hypoglykæmi
Andet: saltvand
Andet: Glucoseafhængigt insulinotropt polypeptid
infusion 4 pmol x kg x min først 15 min, derefter 2 pmol x kg x min

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
glucagon/insulin(c-peptid) absolutte, inkrementelle og areal under kurveværdier
Tidsramme: ca. 15 minutters intervaller, tid 0 til 120 min
ca. 15 minutters intervaller, tid 0 til 120 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
plasma tarmhormoner og næringsstoffer
Tidsramme: ca. 15 minutters intervaller, tid 0 til 120 min
ca. 15 minutters intervaller, tid 0 til 120 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mikkel Christensen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2011

Først opslået (Skøn)

11. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. april 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2013

Sidst verificeret

1. marts 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-2-2009-078

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus

Kliniske forsøg med saltvand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner