Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ GIP na hipoglikemię indukowaną insuliną u pacjentów z cukrzycą typu 2 (GIP-HYPO-T2DM)

31 marca 2013 zaktualizowane przez: Mikkel Christensen

Wpływ glukozależnego polipeptydu insulinotropowego na hipoglikemię indukowaną insuliną u pacjentów z cukrzycą typu 2

Badanie wpływu GIP na czczo i hipoglikemię

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Hellerup, Dania, 2900
        • Gentofte Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby rasy kaukaskiej w wieku 18 lat lub starsze z cukrzycą typu 2 (kryteria WHO)

Kryteria wyłączenia:

  • HbA1c >9%
  • Choroba wątroby (AlAT/AspAT >2 x górna granica normy)
  • Nefropatia cukrzycowa (s-kreatynina >130 µM lub albuminuria)
  • Proliferacyjna retinopatia cukrzycowa (anamnestyczna)
  • Ciężka miażdżyca tętnic lub niewydolność serca (grupa NYHA III i IV)
  • Niedokrwistość
  • leczenie lekami nie dotyczy przerwy na 12 godzin
  • Stężenie glukozy w osoczu na czczo >15 mM w dniu badania przesiewowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: hiperglikemia
Inny: solankowy
Inny: Glukozozależny polipeptyd insulinotropowy
infuzja 4 pmol x kg x min najpierw 15 min, następnie 2 pmol x kg x min
Eksperymentalny: glikemia na czczo
Inny: solankowy
Inny: Glukozozależny polipeptyd insulinotropowy
infuzja 4 pmol x kg x min najpierw 15 min, następnie 2 pmol x kg x min
Eksperymentalny: hipoglikemia
Inny: solankowy
Inny: Glukozozależny polipeptyd insulinotropowy
infuzja 4 pmol x kg x min najpierw 15 min, następnie 2 pmol x kg x min

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
glukagon/insulina (c-peptyd) wartości bezwzględne, przyrostowe i pole pod krzywą
Ramy czasowe: około. Interwały 15 minut, czas od 0 do 120 min
około. Interwały 15 minut, czas od 0 do 120 min

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
hormony jelitowe i składniki odżywcze
Ramy czasowe: około. Interwały 15 minut, czas od 0 do 120 min
około. Interwały 15 minut, czas od 0 do 120 min

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mikkel Christensen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 kwietnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-2-2009-078

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj