Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

GIP-effekter ved insulinindusert hypoglykemi hos pasienter med type 2-diabetes (GIP-HYPO-T2DM)

31. mars 2013 oppdatert av: Mikkel Christensen

Effekter av glukoseavhengig insulinotropisk polypeptid ved insulinindusert hypoglykemi hos pasienter med type 2-diabetes

Undersøkelse av GIP-effekter ved faste og hypoglykemi

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Hellerup, Danmark, 2900
        • Gentofte Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kaukasere 18 år eller eldre med type 2-diabetes (WHO-kriterier)

Ekskluderingskriterier:

  • HbA1c >9 %
  • Leversykdom (ALAT/ASAT >2 x øvre normalgrense)
  • Diabetisk nefropati (s-kreatinin >130 µM eller albuminuri)
  • Proliferativ diabetisk retinopati (anamnestisk)
  • Alvorlig arteriosklerose eller hjertesvikt (NYHA gruppe III og IV)
  • Anemi
  • behandling med medisiner ikke aktuelt for pause i 12 timer
  • Fastende plasmaglukose >15 mM på screeningsdagen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: hyperglykemi
Annen: saltvann
Annen: Glukoseavhengig insulinotropisk polypeptid
infusjon 4 pmol x kg x min først 15 min, deretter 2 pmol x kg x min
Eksperimentell: fastende glykemi
Annen: saltvann
Annen: Glukoseavhengig insulinotropisk polypeptid
infusjon 4 pmol x kg x min først 15 min, deretter 2 pmol x kg x min
Eksperimentell: hypoglykemi
Annen: saltvann
Annen: Glukoseavhengig insulinotropisk polypeptid
infusjon 4 pmol x kg x min først 15 min, deretter 2 pmol x kg x min

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
glukagon/insulin(c-peptid) absolutt, inkrementelt og area under kurveverdier
Tidsramme: ca. 15 minutters intervaller, tid 0 til 120 min
ca. 15 minutters intervaller, tid 0 til 120 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
plasma tarmhormoner og næringsstoffer
Tidsramme: ca. 15 minutters intervaller, tid 0 til 120 min
ca. 15 minutters intervaller, tid 0 til 120 min

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mikkel Christensen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2011

Først lagt ut (Anslag)

11. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. april 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2013

Sist bekreftet

1. mars 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-2-2009-078

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere